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2023
03-022023
03-02IPHASE/匯智和源 PBMC—藥物研發(fā)的最佳搭檔常見問題解答
PBMC—藥物研發(fā)的最佳搭檔—熱點問題—第一題CD3占比能高達70%?有人種差異嗎?答:CD3的占比個體間差異較大,低至30-40%,高的話能夠達到70-80%,40-60%是最常見的占比范圍。第二題貴公司的CD34+細胞是如何分選得到的?答:本公司提供的CD34+細胞是由我們國外試驗室從經(jīng)動員后的人外周血中分選而來,再通過進口運輸至國內(nèi)。第三題大鼠PBMC培養(yǎng)活率降低的問題解決了嗎?答:關(guān)于大鼠PBMC復(fù)蘇后活率高,但經(jīng)24h的培養(yǎng)后活率會有所下降的問題公司正集中精力從整個流程上進行優(yōu)化,目前2023
02-272023
02-212023
02-162023
02-132023
02-102023
02-072023
01-172023
01-09IPHASE/匯智和源新品推介 | Mini-Ames試劑盒
1Ames試驗簡介Ames試驗,亦稱細菌回復(fù)突變試驗(BacterialReverseMutationTest),于1975年由B.N.Ames教授實驗室建立并不斷發(fā)展完善而來,是評價化合物致突變性的一種經(jīng)典方法,廣泛應(yīng)用于食品、藥品、化學(xué)品、化妝品、農(nóng)藥、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、環(huán)境等多個領(lǐng)域。其基本原理是利用鼠傷寒沙門氏菌或大腸桿菌營養(yǎng)缺陷型菌株與被檢測化合物共培養(yǎng),若化合物有一定的致突變性,則可使缺陷型菌株發(fā)生回復(fù)突變,重新突變?yōu)橐吧汀R吧途曜陨砟芎铣山M氨酸/色氨酸,能在無組氨酸/色氨酸2022
12-292022
12-23IPHASE/匯智和源新品推介 — ABC轉(zhuǎn)運體囊泡和SLC轉(zhuǎn)運體細胞
在臨床應(yīng)用中患者經(jīng)常會同時使用多種藥物,這些藥物可能會產(chǎn)生藥物-藥物相互作用(Drug-druginteraction,DDI,簡稱藥物相互作用),有可能導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)或改變治療效果。DDI評估通常從體外試驗開始,確定可能影響藥物處置的因素以闡明潛在的DDI機制,并獲得用于進一步研究的動力學(xué)參數(shù),其主要內(nèi)容包括:確定藥物的主要消除途徑;評估相關(guān)代謝酶和轉(zhuǎn)運體對藥物處置的貢獻;考察藥物對代謝酶和轉(zhuǎn)運體的影響。長期以來,藥物代謝酶一直是DDI研究的重點,近年來,隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,藥物轉(zhuǎn)運體2022
12-23IPHASE/匯智和源 轉(zhuǎn)運體在藥物研發(fā)中的應(yīng)用疑難問題解答
轉(zhuǎn)運體在藥物研發(fā)中的應(yīng)用—熱點問題—第一題25%是怎么計算的?答:具體詳見國家藥監(jiān)局藥品審評中心頒布的【藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則】膽汁清除率=膽汁排泄速度/血漿藥物濃度=膽汁流量*膽汁藥物濃度/血漿藥物濃度第二題ABC囊泡試驗AMP組底物攝入比ATP組高?答:出現(xiàn)這種情況需要考慮以下幾種可能因素:1、評估在研藥物是否高滲透性藥物;2、藥物與囊泡的孵育時間可能過短,需優(yōu)化藥物與囊泡的孵育時間;3、由于底物與囊泡反應(yīng)終止后底物有可能從囊泡腔內(nèi)流回緩沖液,囊泡懸液轉(zhuǎn)移到過濾裝置必須迅速,并且必須遵2022
11-292022
11-25藥物申報合規(guī)—猴微粒體,S9,肝細胞,PBMC,血清血漿等審批辦理指南
在藥物體外代謝研究時,可能用到多種猴(食蟹猴cynomolgus,恒河猴rhesus,狨猴marmoset等)相關(guān)產(chǎn)品,猴屬于國家二級保護動物,使用猴制品需要辦理權(quán)限內(nèi)出售、購買、利用國家重點保護陸生野生動物及其制品審批,國內(nèi)辦理審批在各個省級林業(yè)部門辦理(上海浦東新區(qū)單位在浦東新區(qū)林業(yè)部門辦理,廣東省下放到各個市級林業(yè)部門辦理),IPHASE/匯智和源致力于為創(chuàng)新藥企和藥物研發(fā)機構(gòu)(CRO)提供高品質(zhì)的生物試劑,也可以全程幫助客戶辦理制品審批,批件中會體現(xiàn)使用單位名稱,可以作為合規(guī)溯源文件,附2022
11-162022
11-112022
11-02IPHASE/匯智和源 T淋巴細胞增殖產(chǎn)品—助力細胞治療研究
1細胞免疫治療2012年,美國的急性淋巴細胞白血病患者艾米麗參與了CAR-T的Ⅰ期臨床試驗,在經(jīng)歷了一系列的治療危機后,清除了體內(nèi)的癌細胞。并且直至2021年,艾米麗的體內(nèi)依舊沒有出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)。成功治愈癌癥的案例為CAR-T療法提供了寶貴的經(jīng)驗,艾米麗的成功治愈,使細胞免疫療法迅速成為科學(xué)家的研究熱點,隨后,越來越多的該療法被批準上市,國內(nèi)對于細胞免疫療法的研究也越來越深入。CAR-T細胞療法的本質(zhì)是分離外周血中的T細胞,之后通過基因改造,導(dǎo)入能夠特異性識別腫瘤抗原的CAR基因,將帶有特異性抗原2022
11-022022
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