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06-17CYP450酶代謝表型研究(化學(xué)抑制法)原理及實驗方法
1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而,藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝對于了解藥物在體內(nèi)的變化過程至關(guān)重要。藥物代謝研究的方法主要分為體內(nèi)和體外兩種。體內(nèi)代謝法因藥物在生物體內(nèi)的分布較廣,加上代謝轉(zhuǎn)化的器官和酶系的多樣性,使藥物及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的濃度比較低,代謝產(chǎn)物的檢測具有一定的困難。體外代謝法在短時間內(nèi)可以得到大量的代謝產(chǎn)物,且代謝條件可控,代謝體系比較2022
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06-13空白生物基質(zhì) ——生物樣本分析方法學(xué)驗證套裝
1空白生物基質(zhì)采自健康受試者或者健康實驗動物的空白全血、血清、血漿、膽汁、乳汁、尿液、糞便、腸道內(nèi)容物、組織臟器、玻璃體液、房水、腦脊液等多種類型的生物基質(zhì),統(tǒng)稱為空白生物基質(zhì)。2空白生物基質(zhì)應(yīng)用在生物基質(zhì)分析方法的建立和驗證中,需要使用空白生物基質(zhì),確保分析方法的準(zhǔn)確性及可靠性??瞻谆|(zhì)主要用于配制校正標(biāo)樣、制備質(zhì)控樣品用于考察分析方法的特異性、選擇性、精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性、稀釋線性、干擾效應(yīng)等。其中檢測方法的選擇性和基質(zhì)效應(yīng)對于空白基質(zhì)的要求更高。選擇性:是分析方法在空白2022
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