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?歐標(biāo)EN14683:2014如何測定氣體壓力差？2020/04/09
歐洲“醫(yī)用防護(hù)”標(biāo)準(zhǔn)EN14683中規(guī)定，醫(yī)用根據(jù)細(xì)菌過濾效率分為I類和II類，II類則根據(jù)是否防飛濺而進(jìn)一步劃分，帶有“R”的表示防飛濺。需要區(qū)分的是：I類醫(yī)用的主要用途是保護(hù)患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液體（飛沫、血液、體液）飛濺被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情況下，患者及健康人群均可佩帶醫(yī)用，以減少病菌傳播的風(fēng)險。但該類型不適用于手術(shù)室或醫(yī)療場所的醫(yī)療防護(hù)人員。測試&方法ASTMASTMLevel1Level2EN14683EN14683I類II類IIR類細(xì)菌過濾效率BFE≥9
如何快速區(qū)分N95、KN95、醫(yī)用、醫(yī)用外科？2020/04/09
是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴具有非常好的作用。可分為空氣過濾式和供氣式口。這幾個月，全國人民都在關(guān)注：“醫(yī)用”，“醫(yī)用護(hù)理”，“醫(yī)用外科”，“醫(yī)用防護(hù)”……還有“N95”、“KN95”，甚至還有“FFP2”等等……你不眼花么？看起來就是一團(tuán)亂麻，這么多種不同名稱、不同類型的，你真的會選擇嗎？目前醫(yī)院常-用有3種
種類區(qū)分和測試項目2020/03/31
一場病疫，讓全國的N95幾乎脫銷。盡管有很多理性的聲音告訴大家，我們?nèi)粘Ｋ闷胀ㄆ鋵嵰部梢該踝〈蟛糠植《?，只要勤消毒，勤洗手。但是依然不能減少大家對N95購買的熱情。就像霧霾遍布全國時，大家對pm2.5的熱衷一樣。隨著疫情的擴散，N95也成為人民生活外出的*物品之一?？梢灶A(yù)測市場需求的增多，也就意味著產(chǎn)能將增多，而且生產(chǎn)廠商也會隨之增多。質(zhì)量檢測也就成為大家共同關(guān)心的話題。一場霧霾讓我們認(rèn)識了pm2.5,一場病疫讓我們認(rèn)識了N95。但是。對于，我們真的了解嗎？N95為什么叫n95？不叫n97？n
各國檢測標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求2020/03/31
歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實施，屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認(rèn)證，類似于舊法規(guī)的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗第11章A/B節(jié)。隨著人們對PM2.5危害的認(rèn)識越來越強，對PM2.5的防護(hù)也越來越多，的使用越來越多，也對《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊主要對于認(rèn)證和檢測的一些要求。1.中國對于的要求民用標(biāo)準(zhǔn)《GBT326
出口歐盟需要做什么認(rèn)證？2020/03/31
歐洲市場對于的管理分為兩個主要類別，個人防護(hù)和醫(yī)用。個人防護(hù)主要是工業(yè)用防護(hù)，醫(yī)用主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，該標(biāo)準(zhǔn)對于的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。歐洲醫(yī)用外科的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認(rèn)證模式不一樣。1.非無菌方式提供1）編制技術(shù)文件2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學(xué)報告）3）編制DOC4）歐盟授權(quán)代表并完成歐洲注冊2.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)匯編2020/03/11
序號產(chǎn)品品種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1醫(yī)用外科YY0469-2011醫(yī)用外科GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗2一次性使用醫(yī)用YY/T0969-2013一次性
推薦醫(yī)用、醫(yī)用防護(hù)整套檢測儀器2020/03/09
德瑞克醫(yī)用整套檢測儀器為您提供醫(yī)用、一次性醫(yī)用、醫(yī)用整套檢測儀器，確保質(zhì)量安全，由此針對以上標(biāo)準(zhǔn)，山東德瑞克儀器有限公司提供以下整套檢測儀器DRK506顆粒過濾效率PFE測試儀DRK-07B阻燃性能測試儀DRK255恒溫恒濕箱織物透濕量儀（帶透濕杯）DRK101PC綜合強力機DRK308A型織物表面沾水性測試儀DRK1000細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀DRK709壓力差測試儀DRK260呼吸阻力檢測儀
一次性醫(yī)用消毒包裝袋強度所需檢測儀器2020/03/09
一次性醫(yī)用消毒包裝袋檢測項目主要包括：摩擦系數(shù)（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。山東德瑞克儀器有限公司一直致力于檢測儀器的研發(fā)、制造與銷售，以下是一次性醫(yī)用消毒包裝袋檢測項目。以期對藥包材企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。一次性醫(yī)用消毒包裝袋強度檢測醫(yī)療器械包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、復(fù)合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標(biāo)?？估瓘姸仁侵覆牧显诶瓟嗲俺惺躾ui大應(yīng)力值.通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝
醫(yī)用、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及所需儀器2020/03/09
醫(yī)用一次檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測儀器織物靜水壓試驗儀：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》抗?jié)B水性透濕性能測試儀：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》透濕量醫(yī)用合成血液穿透試驗儀：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》合成血液穿透表面抗?jié)穸葯z測儀：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》表面抗?jié)穸壤υ囼灆C：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性》斷裂強力垂直法織物阻燃性能測試儀：滿足GB19082-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》阻燃性能過濾效率測試儀：
細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率對醫(yī)用的防護(hù)影響2020/03/09
按照其用途可分為醫(yī)用防護(hù)、醫(yī)用外科、一次性醫(yī)用、工業(yè)防塵和其它日常用途的，前三種屬于醫(yī)療器械管理的范疇，必須符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)要求，主管部門是各級食品藥品監(jiān)督管理部門，其外包裝通常有產(chǎn)品注冊證號，屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護(hù)和醫(yī)用外科都是2003年非典以后獲得規(guī)范性管理醫(yī)用產(chǎn)品，醫(yī)用屬于第二類醫(yī)療器械，作為醫(yī)療器械管理，而普通脫脂紗布不作為醫(yī)療器械管理。一次性醫(yī)用一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科和醫(yī)用防護(hù)。對致病性微生物的防護(hù)作用也比較有限，可
瓦楞紙箱檢測方案--山東德瑞克2020/03/09
瓦楞紙板經(jīng)過模切、壓痕、釘箱或粘箱制成瓦楞紙箱。瓦楞紙箱是一種應(yīng)用的包裝制品，用量一直是各種包裝制品。包括鈣塑瓦楞紙箱。半個多世紀(jì)以來，瓦楞紙箱以其*的使用性能和良好的加工性能逐漸取代了木箱等運輸包裝容器，成為運輸包裝的主力軍。它除了保護(hù)商品、便于倉儲、運輸之外，還起到美化商品，宣傳商品的作用。瓦楞紙箱屬于綠色環(huán)保產(chǎn)品，它利于環(huán)保，利于裝卸運輸。對于包裝瓦楞紙箱的測試，大概有邊壓、耐破、平壓、戳穿、粘合剝離、水份、抗壓等基本測試，延伸測試有吸水性、挺度、防潮性能、印刷耐磨性、豎壓等一系列測試。邊
安瓿瓶檢測項目有哪些2020/03/06
包裝丨橡塑丨食品丨醫(yī)藥丨質(zhì)檢丨科研丨環(huán)境丨新材料行業(yè)檢測儀器一站式解決方案安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。常用于注射用藥液，也用于口服液的包裝，是用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標(biāo)有記號，當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液。對于企業(yè)使用的安瓿瓶具體合格與否，如何進(jìn)行判定企業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用等的安瓿瓶是否合格，標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等都有明確的方法及規(guī)定，具體應(yīng)檢測的項目如下：具體詳情可參閱GB2637、
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