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中國藥典乳糖的含量測定安捷倫 ValueLab LC LP-NH2 國產(chǎn)柱方案
方法根據(jù) 2020 版《中國藥典》四部乳糖開發(fā),確保準(zhǔn)確測定乳糖中的有關(guān)物質(zhì)及含量。使用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對包含乳糖和蔗糖的系統(tǒng)適應(yīng)性溶液進行了分離,并獲得出色的峰形和理想的分離度。本方法結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定,適用于藥用輔料乳糖的常規(guī)檢測,結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
實驗材料和方法
儀器:Agilent 1260 Infinity II 配備四元泵和 RID 檢測器
色譜柱:ValueLab LC LP-NH2, 4.6 x 250 mm, 5 μm
流動相:30 % 水 / 70 % 乙腈
柱溫:30° C
流速:1 ml/min
檢測器:RID(檢測池溫度 30° C)
進樣體積:20 μL
樣品:按中國藥典方法乳糖配置
結(jié)果

乳糖樣品含量測定分析圖譜(1. 蔗糖,2. 乳糖)。
結(jié)論
本方法利用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對中國藥典乳糖含量測定項下的系統(tǒng)適用性溶液進行了測試,其中乳糖和蔗糖的分離度為 5.1,符合藥典方法系統(tǒng)適用性對其分離度的要求。因此,本方法結(jié)果滿足藥典對系統(tǒng)適用性的規(guī)定,可作為中國藥典關(guān)于乳糖含量測定的常規(guī)檢測方法。
Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級,擴展至 23 種鍵合相,140 個貨號,高性價比與值得信賴的品質(zhì)相結(jié)合,確保實驗室降本增效的同時都能獲得可靠、準(zhǔn)確的結(jié)果。

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