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2021年2月6日,國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案"其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了規(guī)定。
新規(guī)在《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo):一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實(shí)施。
一氧化碳不大于0.0005%mI/ml,使用檢測(cè)管法,檢測(cè)管量程為5ppm
二氧化碳不大于0.03%ml/mI,使用檢測(cè)管法,檢測(cè)管量程為100ppm
水分檢測(cè)管不大于0.0067%mI/ml,使用檢測(cè)管法,檢測(cè)管量程為67ppm
醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)
《氧藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示稿》即《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061
GB 8982-1998 醫(yī)用氧
GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》
無(wú)需進(jìn)行檢測(cè)前校準(zhǔn)
檢測(cè)管經(jīng)過(guò)了60多年的使用,以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,為一次性檢測(cè)耗材。保存壽命1-3年,只要在保質(zhì)期內(nèi),可直接使用,無(wú)需進(jìn)行檢測(cè)管校準(zhǔn)。節(jié)省時(shí)間和校準(zhǔn)成本。
檢測(cè)成本低
每次采樣檢測(cè)的成本低,檢測(cè)設(shè)備除了校準(zhǔn)之外,傳感器的維護(hù)價(jià)格也不低,日均檢測(cè)300次以上,使用檢測(cè)設(shè)備的成本優(yōu)勢(shì)才能體現(xiàn)出來(lái)。
作為日常巡檢,抽檢用檢測(cè)管的成本更低。
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