許多實驗室都制定了自己的參考標準 - 付出了很多努力，總是帶來錯誤風險。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標準生產(chǎn)的標準物質(zhì)始終能夠保證色譜安全性和可靠性。
參考物質(zhì)作為色譜參考是*的，以確保樣品成分的正確識別和分析數(shù)據(jù)的準確性。在確保測量結(jié)果的準確性和可靠性時，它們是*的 - 為分析帶來信心。錯誤的閱讀可能會導(dǎo)致(有時是嚴重的)錯誤的決策，這不僅會帶來可觀的額外工作量，還可能意味著失去信心和經(jīng)濟損失。
大量的工作與錯誤的風險
參考標準解決方案仍主要由研究實驗室自行生產(chǎn)，但制造本身就意味著大量的工作。開始是所有原材料的采購和正確存儲。嚴格地說，進口檢驗必須在這里進行，檢查原材料的特性和純度。但是，經(jīng)驗表明，許多實驗室依賴制造商的信息，因此從一開始就有可能在其系統(tǒng)中引入不確定性。儲存的化學品必須經(jīng)常監(jiān)測并檢查其穩(wěn)定性; 如果物質(zhì)不能按要求的zui小量訂購，則可能需要處理劇毒物質(zhì)。
zui重要的是，多組分標準溶液的生產(chǎn)在實踐中準備了相當多的額外支出，并且還增加了錯誤風險。為了確定*的儲存條件，必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質(zhì)在混合物中的代謝通常難以預(yù)測，因此必須用經(jīng)驗值來費力和長時間地確定。zui后，標準解決方案的每次重復(fù)應(yīng)用都需要與之前的比較測量。
就所使用的參考材料的質(zhì)量而言，考試實驗室正在提出更多的要求。這特別適用于ISO 17025認可的實驗室。滿足這些要求變得越來越復(fù)雜和耗時。
ISO標準創(chuàng)造信任
作為校準，驗證和質(zhì)量控制的一部分，ISO 17025包含對使用參考材料的測試實驗室的能力要求。在ISO 17025的更新版本中，計量可追溯性正在發(fā)揮越來越重要的作用。測量的溯源性是其準確性和正確的判斷測量不確定度的一個重要先決條件。為了確保在任何地方和任何時間的可比性，必須有一個通用的計量參考這正是定義了什么是正確的。它要求追溯到一個由標準化機構(gòu)或具有*能力的制造商提供的定義參考。在德國，認證參考材料的開發(fā)是柏林聯(lián)邦材料研究和測試研究所(BAM)的一項任務(wù); 在美國，認證參考材料由美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)開發(fā)和提供。
購買商業(yè)制造商提供的認證參考標準解決方案也是可能的。為了建立對使用參考標準的信任，標準化組織在20世紀90年代制定了ISO指南34，該指南通過眾多指導(dǎo)原則對參考標準的制定進行規(guī)范，并接受嚴格的測試。作為定期認證的一部分，參考標準制造商必須向當局證明其符合質(zhì)量標準。在德國，認證由德國認證機構(gòu)(DAkkS)授予。在美國，認證中心是美國實驗室認可協(xié)會(A2LA)。
ISO標準zui終確保了所需的可追溯性，并賦予實驗室對制造商能力的必要信心。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標準制造的參考標準被稱為ISO指南下的認證參考標準。
主管生產(chǎn)認證的標準解決方案
除了為氣相色譜和液相色譜提供高質(zhì)量色譜柱，附件和消耗品之外，Restek對ISO指南34的認證證明了其作為參考標準解決方案制造商的專業(yè)知識。完成的參考標準解決方案還經(jīng)過ISO 17025認證的QS實驗室的合格測試，并zui終通過認證。因此，認證參考標準解決方案不僅僅是一個帶有證書的安瓿瓶，但是它背后有非常具體的先決條件和程序?？傊?，有七個關(guān)鍵標準構(gòu)成了Restek參考標準的質(zhì)量：
1.前瞻性規(guī)劃。每種方法都經(jīng)過非常仔細的評估以確定確切的要求。確定正確成分的選擇以及適當?shù)幕緷舛群凸ぷ鳚舛取?/p>
2.原材料的控制：使用的每個組件都經(jīng)過嚴格檢查，以確保其純度和特性。根據(jù)ISO指南34，使用以下方法：GC-MS，GC-ECD，GC-FID，重量法，LC-UV，LC-MS和熔點測定，pH值和折射率。
3.兼容性，均一性和穩(wěn)定性的驗證：檢查單個化合物的相容性，并檢查標準的均一性。zui后，將混合物進行各種短期和長期穩(wěn)定性測試，以確定標準的zui大耐久性。
4.安瓿瓶的測試設(shè)備監(jiān)控和停用：所有使用的秤都是每天進行校準的，其中7個砝碼可追溯至NIST，并由認可機構(gòu)每年進行檢查和驗證。每個燒瓶和玻璃瓶都用溶劑*清洗以除去灰塵和灰塵，然后停用以防止樣品成分吸附到玻璃壁上。
5.生產(chǎn)：參考標準溶液的生產(chǎn)是由經(jīng)過培訓和認證的人員根據(jù)規(guī)定的程序進行的。這些過程是可重復(fù)的，所有的工作步驟都要仔細記錄。監(jiān)控并記錄從設(shè)備到證書的所有信息的正確傳輸。
6.文件：將提供詳細的文件，以制作能夠經(jīng)受任何審計的參考標準。根據(jù)要求，證書有三種不同的版本：重量，質(zhì)量或定量文件(請參閱LP提示)。證書隨時可以在線獲得。
7.包裝：高質(zhì)量透明塑料盒一方面保護安瓿免受破損。另一方面，帶有安全說明，儲存說明和保質(zhì)期規(guī)格的標簽很容易看到。此外，還包括一個帶有附加標簽的停用螺旋式小瓶，即使在打開小瓶后也可以實現(xiàn)*的參考標準儲存。
每個問題的正確解決方案
無論是用于食品，環(huán)境，石化還是藥物分析 - Restek都可為各種問題提供廣泛的認證參考標準解決方案。盡管單組分標準在濃度方面非常靈活，但多標準溶液或多標準試劑盒可以實現(xiàn)更快，更可靠，zui重要的是更經(jīng)濟的篩選方法的驗證和驗證。
此外，參考標準溶液也可根據(jù)個人需求量身定制，可根據(jù)自己的意愿組合成分和組分濃度以及溶劑。這些定制的參考解決方案也由Restek根據(jù)ISO指南34和ISO 17025的質(zhì)量指南制造。使用來自主管制造商的認證參考標準解決方案，測試實驗室可以將自己日益增長的參考混合物生產(chǎn)背后的巨大努力和責任移交給他們。
（源于實驗室與分析）
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