電位滴定法測定藥品硫酸氫氯吡格雷的含量

檢測樣品：硫酸氫氯吡格雷

檢測項目：含量測定

方案概述：硫酸氫氯吡格雷為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭，本品在水、甲醇、乙醇或冰醋酸中溶解，在丙酮中極微溶解;在醋酸乙酯中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。硫酸氫氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者等。

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更新時間2020年10月27日

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電位滴定法測定藥品硫酸氫氯吡格雷的含量

硫酸氫氯吡格雷為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭，本品在水、甲醇、乙醇或冰醋酸中溶解，在丙酮中極微溶解;在醋酸乙酯中幾乎不溶;在 0.1mol/L 鹽酸溶液中溶解。硫酸氫氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于 35 天），缺血性卒中患者（從 7 天到小于 6 個月）或確診外周動脈性疾病的患者等。

下面我們通過使用佳航JH-T5全自動電位滴儀和pH 電極對藥品硫酸氫氯吡格雷的含量進(jìn)行測定以及提供實驗結(jié)果供參考。

儀器

佳航JH-T5全自動電位滴儀

試劑

氫氧化鈉，分析純；

鄰苯二甲酸氫鉀，基準(zhǔn)物；甲醇，分析純；丙酮，分析純

溶液

滴定劑約 0.1mol/L NaOH 溶液混合液甲醇：丙酮：水=1：1：3

樣品分析

樣品制備：稱取約 0.1g 樣品粉末至滴定杯中，加入 50mL 混合溶液（甲醇：丙酮：水=1:1:3）溶解。

樣品測定：（1）0.1mol/L NaOH 溶液標(biāo)定

準(zhǔn)確稱取一定量烘干的鄰苯二甲酸氫鉀，加入 50mL 去離子水溶解后，

（2）空白測試

準(zhǔn)確移取 50mL 的甲醇：丙酮：水=1：1:3 的混合溶液，用 0.1mol/L NaOH 溶液測量。(3)樣品測定

準(zhǔn)確稱取一定量的樣品，加入 50mL 混合溶液后，攪拌至樣品溶解，用 0. 1mol/L NaOH 溶液滴定，記錄消耗體積為 V。

分析結(jié)果

(1) 滴定劑的標(biāo)定

滴定劑濃度（mol/L）=（樣品質(zhì)量/204.22）/（消耗體積*0.001）

樣品質(zhì)量（g）	消耗體積（mL）	滴定劑濃度（mol/L）
0.1042	5.1740	0.09861
0.1022	5.0850	0.09841
0.0990	4.9024	0.09888
平均值		0.09863

標(biāo)定圖譜

(2) 空白測定

混合液（mL）

（甲醇：丙酮：水=1:1:3）

消耗體積

（mL）

平均值

0.0666

0.0652

0.0638

空白測定圖譜

(3) 樣品測定

含量（%）=[（滴定劑濃度*（消耗體積-0.0648）*0.001/2）*419.9/樣品質(zhì)量] *100

樣品質(zhì)量（g）

消耗體積（mL）

含量（%）

0.1143	5.552	100.5838
0.0990	4.7458	99.2657
0.0920	4.4565	100.3069
0.0948	4.5407	99.1835

樣品測定圖譜

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