化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測(cè)技術(shù)線上研討會(huì)”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā)，有企業(yè)計(jì)劃到2026年將上市20個(gè)新藥
2025年03月13日 15:27:48
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3080
2024年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市，較2023年增加了3個(gè)。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域便喜訊頻傳，華潤(rùn)三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，我國(guó)中藥市場(chǎng)持續(xù)向好，中藥創(chuàng)新也在進(jìn)一步加速。據(jù)了解，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市，較2023年增加了3個(gè)。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域便喜訊頻傳，華潤(rùn)三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
中藥新藥的不斷涌現(xiàn)，是目前國(guó)內(nèi)大批藥企正通過理論創(chuàng)新重塑中醫(yī)藥認(rèn)知體系，通過科技創(chuàng)新突破制劑工藝瓶頸，通過產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新構(gòu)建"醫(yī)教研產(chǎn)"一體化生態(tài)，在中藥創(chuàng)新企上不斷發(fā)力的體現(xiàn)。未來，中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新將成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)，而大批中藥企業(yè)將迎來收獲期。
據(jù)了解，其實(shí)當(dāng)前部分藥企在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域成果已逐漸顯現(xiàn)。如康緣藥業(yè)，2020年至今年2月已累計(jì)獲批了6款中藥新藥。2025年3月4日，康緣藥業(yè)公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的固本消疹顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品適應(yīng)癥用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。
2月17日，康緣藥業(yè)提交了瀉白顆粒中藥3.1類新藥的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。資料顯示，瀉白顆粒的適應(yīng)癥或功能主治為小兒肺熱咳喘證。
目前，康緣藥業(yè)還有多款中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審，其中龍七膠囊主要用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛等癥狀，并能緩解疼痛，縮小或穩(wěn)定腫瘤，延長(zhǎng)無疾病進(jìn)展生存期，提高生存質(zhì)量；參蒲盆安顆粒主要用于治療盆腔炎性疾病后遺癥，特別是慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)；玉女煎顆粒適用于胃熱陰虛引起的煩熱干渴、頭痛、牙痛、牙齦出血、舌紅苔黃且干等癥狀，還能治療消渴和消谷善饑等病癥。
2025年初，以嶺藥業(yè)宣布自主研發(fā)的1類中藥創(chuàng)新藥“芪防鼻通片”獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是其獲批的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥。公開資料顯示，芪防鼻通片主要用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎)，改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等。
以嶺藥業(yè)近年來通過"理論+科技+產(chǎn)業(yè)"的三維創(chuàng)新模式，也正在加速構(gòu)建自己的中藥創(chuàng)新生態(tài)體系?，F(xiàn)已催生出通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等15個(gè)獨(dú)家專利中藥，其中11個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)進(jìn)入基藥目錄。目前，以嶺藥業(yè)還在加速布局未來。其計(jì)劃到2026年將研制上市20個(gè)創(chuàng)新中藥，建設(shè)20個(gè)國(guó)際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)30個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。這家傳承千年中醫(yī)藥智慧、擁抱現(xiàn)代科技創(chuàng)新的企業(yè)，正在為全球健康產(chǎn)業(yè)書寫中國(guó)答卷。
此外，華潤(rùn)三九也在積極承擔(dān)中藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的國(guó)家任務(wù)，系統(tǒng)推進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。近年來也已有多款新藥獲批，如2024年公司有3款中藥獲批上市，分別為3.1類新藥苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒、芍藥甘草顆粒。2025年初，華潤(rùn)三九益氣清肺顆粒獲批上市，為公司頭個(gè)中藥3.2類新藥，該藥具有益氣養(yǎng)陰、健脾和中、清熱祛濕之功效，用于疫病后康復(fù)期綜合癥狀。
展望未來，隨著科技的不斷進(jìn)步，政策的持續(xù)利好，中藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情有望進(jìn)一步被激發(fā)，而中藥產(chǎn)業(yè)也有望迎來更加輝煌的發(fā)展階段。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
國(guó)產(chǎn)原料藥加速進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)，多家藥企獲CEP證書
近期，國(guó)內(nèi)多家藥企在國(guó)際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國(guó)產(chǎn)原料藥進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)注入了...2025-04-30 16:04:52 -
醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，重點(diǎn)關(guān)注這些方向
4月29日，有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復(fù)蘇，政策持續(xù)向好，本周重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥創(chuàng)新成長(zhǎng)主線(創(chuàng)新藥催化不斷)。機(jī)構(gòu)還建...2025-04-29 15:51:16 -
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起：更多公司即將進(jìn)入扭虧為盈階段
有基金經(jīng)理表示，更多的公司即將進(jìn)入扭虧為盈的階段，讓市場(chǎng)看到優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司前期的研發(fā)投入，最終是可以帶來真實(shí)業(yè)績(jī)兌現(xiàn)的，從而提高了...2025-04-28 13:52:08 -
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國(guó)際市場(chǎng)，已有8款新藥成功闖關(guān)美國(guó)FDA
自2019年頭個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥闖關(guān)FDA成功以來，獲FDA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已經(jīng)增至8款。2025-04-27 14:51:45 -
七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，券商力薦掘金AI醫(yī)療未來新機(jī)遇
日前，工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》，總體要求：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要...2025-04-25 16:59:11 -
華北制藥、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)
4月23日，一大批藥企集中披露2025年一季報(bào)，其中賽升藥業(yè)、金凱生科、華北制藥、浙江醫(yī)藥四家藥企今年一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)。2025-04-24 16:07:24
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
