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資本遇冷，未來(lái)藥企創(chuàng)新藥研發(fā)投入將減少？
2022年06月16日 14:18:25
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3256
近年來(lái)，隨著新藥審評(píng)審批提速，集采、醫(yī)保目錄不斷調(diào)整，以及國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的落地，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來(lái)，隨著新藥審評(píng)審批提速，集采、醫(yī)保目錄不斷調(diào)整，以及國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的落地，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展。而在科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)、港股新增的18A款向未盈利企業(yè)開(kāi)放的背景下，生物技術(shù)公司紛紛IPO，也吸引了資本的持續(xù)涌入。據(jù)天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)，到2021年創(chuàng)新藥領(lǐng)域的融資已激增到千億元以上。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之迅猛大家有目共睹，但隨著越來(lái)越多藥企的加入，一些問(wèn)題也開(kāi)始顯現(xiàn)，例如，目前中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)遍地都是me-too、me-worse、偽創(chuàng)新，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，本土藥企的自主研發(fā)能力存疑。
2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布實(shí)施《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，文件明確未來(lái)抗腫瘤藥物的研發(fā)從確定研發(fā)方向到開(kāi)展臨床試驗(yàn)，都應(yīng)貫徹以臨床需求、臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物開(kāi)發(fā)原則。這一文件也被業(yè)內(nèi)看做是鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，打擊偽創(chuàng)新的信號(hào)。
受新政環(huán)境以及國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海失敗案例，疊加一些生物技術(shù)公司IPO未成功的影響，醫(yī)藥資本市場(chǎng)逐漸從過(guò)熱走向遇冷階段，在此背景下，業(yè)內(nèi)甚至認(rèn)為，藥企做創(chuàng)新藥對(duì)于研發(fā)投入方面會(huì)更加謹(jǐn)慎。
據(jù)悉，近日決定終止研發(fā)重組EV71疫苗的沃森生物就提到，終止原因是近年來(lái)國(guó)內(nèi)手足口病呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，繼續(xù)研發(fā)單價(jià)的重組EV71疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將逐漸降低。同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)已有三家EV71滅活疫苗獲批上市，另外尚有多家企業(yè)在研，該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將較為激烈。沃森生物還表示，目前，上海澤潤(rùn)多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期，根據(jù)公司的整體產(chǎn)品戰(zhàn)略，上海澤潤(rùn)將集中優(yōu)勢(shì)資源全力推進(jìn)雙價(jià)HPV疫苗WHOPQ預(yù)認(rèn)證、9價(jià)HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等。
6月5日，三葉草生物也發(fā)布公告，公司表示在完成內(nèi)部科學(xué)、財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略評(píng)估后，將資源優(yōu)先配置給新冠肺炎相關(guān)的產(chǎn)品和某些早期項(xiàng)目，減少對(duì)非新冠相關(guān)的中期、后期項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投入。在當(dāng)前宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，公司將繼續(xù)審慎評(píng)估開(kāi)支，并探索可能的融資選擇，以延長(zhǎng)公司的現(xiàn)金生命周期。公司目前暫停了對(duì)SCB-313(T R A I L -三聚體腫瘤產(chǎn)品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白項(xiàng)目)的繼續(xù)投入。
業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥具有“高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)”的特點(diǎn)，過(guò)去投資者之所以“不在意”長(zhǎng)回報(bào)期和高研發(fā)投入，是看好回報(bào)能夠達(dá)到預(yù)期。但國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境近年已經(jīng)發(fā)生改變，全球所有臨床開(kāi)發(fā)的藥品涉及的550個(gè)靶標(biāo)中，中國(guó)70%的臨床開(kāi)發(fā)產(chǎn)品聚集在尤為擁擠的一些靶標(biāo)上，賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，使得一些投資者開(kāi)始望而卻步，趨于理性。而受競(jìng)爭(zhēng)激烈、資本遇冷的影響，藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)投入上也會(huì)受到影響，預(yù)計(jì)未來(lái)創(chuàng)新藥企業(yè)會(huì)更合理利用資金，聚焦研發(fā)一些更有潛力的項(xiàng)目，獲得脫穎而出的機(jī)會(huì)。
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