作為藥品監(jiān)管的 “國家尺度“,這次《中國藥典》更新有哪些重點?一分鐘帶你快速了解
1207次播放儀式上,廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司李文全董事長表示,廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司及手性藥物分離工程技術中心的成立是隨著中國制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢和國內手性制藥分離技術的發(fā)展應運而生,挑戰(zhàn)與機遇共存,而機遇比挑戰(zhàn)更引人矚目。暨南大學的姚新生院士也表示出了對廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司及手性藥物分離工程技術中心的極大信心。他表示,創(chuàng)新型、科技型企業(yè)備受社會各界的關注與支持,而研捷公司和中心正屬于這種創(chuàng)新型、科技型的企業(yè)。華南新藥創(chuàng)制中心張克堅副主任、廣州千江企業(yè)集團劉小鋒董事長、中國科學院大學何裕建教授等也分別發(fā)表了熱情洋溢的講話,對廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司及手性藥物分離工程技術中心的揭牌成立表示熱烈祝賀,并相信隨著公司和中心的成立和發(fā)展,國內手性藥物分離技術的發(fā)展將進入一個全新的階段,為國內的手性藥物研究與生產提供強大的技術支持,為進一步提升國內制藥技術水平做出重要貢獻!
揭牌儀式結束后,同時在會場舉行了2013廣州手性技術發(fā)展論壇,此論壇由廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司總經理及科學家章偉光先生主持,暨南大學姚新生院士、浙江大學劉維屏教授、廈門大學章慧教授、蘇州大學楊永剛教授、中山大學魯統(tǒng)部教授和中國科學院大學院何裕建教授等5位研究手性的國內專家分別做了專題報告。
近年來中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速,與此同時也要求中國醫(yī)藥企業(yè)不斷提高藥品質量,降低用藥風險。而提高藥品質量的關鍵是提升制藥技術水平,尤其是在未來新藥研發(fā)中超過80%的手性藥物制藥技術水平的提高。如在中國藥典2010年版中,對藥物有明確要求進行手性檢測及分離的藥物的有319種,占全部藥物的31.34%。歐洲藥典EP7.0(2010版)中,共有1341種化合物,其中712種為手性化合物,占全部藥物的53.09%,全部都要求進行手性檢測及分離。目前,中國在醫(yī)藥、農藥、食品等各個領域的手性研究日趨成熟,特別是色譜拆分技術可以滿足各種條件下左、右手化合物的分析檢測要求,這種方法不僅能夠進行簡便快速的定性定量分析,也能進行制備規(guī)模也就是工業(yè)規(guī)模的生產。作為廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司的子公司,廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司成立于2006年,7年來一直專注于手性色譜填料、手性藥物分離工藝的研發(fā)及產業(yè)化,是一家擁有核心技術和自主知識產權的科技創(chuàng)新型企業(yè),目前擁有環(huán)糊精型、多糖衍生物型等多種系列的成熟手性填料和色譜柱產品,并以成功推向市場。2013年,廣東華南新藥創(chuàng)制中心整合廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司核心技術,成立廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司及手性藥物分離工程技術中心。目前公司擁有近2000平米的辦公場地,價值3000萬的儀器設備,同時在SFC、SMB等手性制備前沿領域有了深入的產業(yè)化研究并將盡快推向市場,從而實現(xiàn)從公斤級到噸級生產的手性制備能力。
隨著此次揭牌儀式和論壇的落幕,標志著國內手性藥物分離技術的發(fā)展進入了一個全新的發(fā)展階段。我們堅信,在今后的發(fā)展中,廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司及手性藥物分離工程技術中心將繼續(xù)發(fā)揚“不斷研發(fā)、自主創(chuàng)新”的企業(yè)精神,結合技術、市場、人才等方面的優(yōu)勢,掌握行業(yè)發(fā)展狀況和趨勢,以市場為導向,加快技術成果產業(yè)化經營,為中國的制藥、健康產業(yè)發(fā)展發(fā)揮重要的作用!
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