根據中國藥典標準中阿卡波糖有關物質項下方法開發(fā)，對制劑阿卡波糖中的有關物質進行了檢測。利用 ValueLab LC GP-NH2 色譜柱，結果完全符合藥典方法對系統(tǒng)適用性的要求。本方法結果準確、可靠，可以作為阿卡波糖及其制劑的質量控制的常規(guī)檢測應用。

本方法通過優(yōu)化流動相比例，使主峰阿卡波糖的出峰時間在合理 區(qū)間（22-24 分鐘），雜質 1（峰 3）和主峰阿卡波糖峰高和峰谷 比（Hp/Hv）為 13.4，滿足藥典規(guī)定的大于 2.0 的要求 ；并且主 峰的理論板數為 3300 也大于藥典方法規(guī)定的大于 2000 的要求。因此，本方法滿足藥典規(guī)定，可作為阿卡波糖及其制劑的質量標 準控制的常規(guī)檢測方法。

Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級，擴展至 23 種鍵合相，140 個貨號，高性價比與值得信賴的品質相結合，確保實驗室降本增效的同時都能獲得可靠、準確的結果。