摘要：多腔輸液袋主要是用于預(yù)裝營(yíng)養(yǎng)劑的包裝，應(yīng)用于因各種外在條件限制，無(wú)法正常經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。虛焊強(qiáng)度是多腔輸液袋的一個(gè)重要檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)實(shí)際使用和藥劑儲(chǔ)存有較大的影響，其次是多腔輸液袋的阻隔性，同樣對(duì)藥劑的儲(chǔ)存起重要作用。本文以廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司自主研發(fā)的儀器為多腔輸液袋提供有效的檢測(cè)方案。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的提高，多腔輸液袋的到廣泛應(yīng)用，腸外營(yíng)養(yǎng)多腔袋在國(guó)內(nèi)應(yīng)用日趨廣泛，生產(chǎn)、銷售多腔袋的企業(yè)也越來(lái)越多。自2004年，腸外營(yíng)養(yǎng)多腔袋進(jìn)入我國(guó)，歷經(jīng)十多年的發(fā)展，在國(guó)內(nèi)的使用已較為廣泛，年銷售量超過(guò)500萬(wàn)袋。且歐洲的主要國(guó)家如法國(guó)、瑞典、芬蘭等在其腸外營(yíng)養(yǎng)臨床應(yīng)用中，多腔袋的使用比例已經(jīng)超過(guò)了80%。由此可見(jiàn)，多腔輸液袋的包裝檢測(cè)無(wú)論在國(guó)內(nèi)外都具有非常大的市場(chǎng)。

圖1 多腔輸液袋

多腔輸液袋材料屬于材料屬于I類醫(yī)療包裝，根據(jù)YBB00102005-2015 《三層共擠輸液用膜（I）、袋》、YBB00112005-2015 《五層共擠輸液用膜（I）、袋》標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。

多腔袋與普通輸液袋的主要區(qū)別是多腔袋通過(guò)虛焊將軟袋分隔出不同大小的腔室分別灌裝不同藥液，使用前壓/撕開(kāi)虛焊進(jìn)行配液。虛焊連接處的要求非常嚴(yán)苛，需要兼顧腔室間絕對(duì)隔離、耐儲(chǔ)運(yùn)沖擊、使用易開(kāi)啟的要求。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)調(diào)研的試驗(yàn)表明：歐洲多數(shù)多腔袋產(chǎn)品的虛焊開(kāi)啟力在4.5牛頓到9牛頓之間。中國(guó)市場(chǎng)推薦參數(shù)：滅菌前虛焊開(kāi)啟力不低于5牛頓（避免灌裝時(shí)開(kāi)啟）滅菌后不高于10牛頓（超過(guò)該值中國(guó)護(hù)士開(kāi)啟困難）。虛焊的開(kāi)啟力可以理解為該虛焊處的熱合強(qiáng)度。

圖2 GBB-A1熱封儀

圖3 GBH-2電子拉力機(jī)

廣州標(biāo)際GBB-A1熱封儀能準(zhǔn)確測(cè)定塑料薄膜基材、軟包裝復(fù)合膜、涂布紙、鋁箔及其它熱封復(fù)合的適宜熱封溫度范圍，熱封裝速度，熱封壓力等，配合電子拉力機(jī)GBH-2使用可準(zhǔn)確探究多腔輸液袋虛焊連接處的最適宜開(kāi)啟力（熱合強(qiáng)度）。

對(duì)于藥用包裝，阻隔性決定了包裝內(nèi)的藥劑保質(zhì)期，其中YBB00102005-2015 《三層共擠輸液用膜（I）、袋》、YBB00112005-2015 《五層共擠輸液用膜（I）、袋》中對(duì)阻隔性提出明確要求：水蒸氣透過(guò)率（膜）不得超過(guò)5 g/(m²·24h)、氧氣透過(guò)率（膜）不得超過(guò)1200cm³/(m²·24h·0.1MPa)、氮?dú)馔高^(guò)量不得超過(guò) 600 cm³/(m²·24h·0.1MPa)。

圖4 AUTO W806增減重水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀

圖5 N530 2.0壓差法氣體透過(guò)率測(cè)定儀

根據(jù)YBB00092003-2015 水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法 第一法，多腔輸液袋膜的水蒸氣阻隔性測(cè)試應(yīng)采用增重法，廣州標(biāo)際獨(dú)立自主研發(fā)的AUTO W806增減重水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀，符合多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn)，基于稱量透過(guò)薄膜的水蒸氣重量增減的原理測(cè)水蒸氣透過(guò)率可對(duì)多腔輸液袋的膜進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)試。考慮到標(biāo)準(zhǔn)對(duì)氧氣及氮?dú)獾耐高^(guò)率有檢測(cè)需求，使用廣州標(biāo)際N530 2.0壓差法氣體透過(guò)率測(cè)定儀對(duì)材料的氣體透過(guò)率進(jìn)行測(cè)試，該儀器基于壓差法原理，參照GB/T 1038、ISO 2556等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，符合YBB 00082003-2015 氣體透過(guò)量測(cè)定法 第一法，可對(duì)O₂、CO₂、N₂等氣體的透過(guò)率進(jìn)行檢測(cè)，“一機(jī)多測(cè)”為客戶節(jié)省成本的同時(shí)更提供便捷的測(cè)試。

多腔輸液袋的廣泛使用給包裝行業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)，廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司致力于食品、藥品包裝的檢測(cè)設(shè)備與包裝設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)，同時(shí)也十分注重產(chǎn)品的智能化與信息技術(shù)的研究，為各行業(yè)的包裝檢測(cè)提供有效的解決方案。