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熱熔擠出技術(shù)（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出技術(shù)（Melt Extrusion technique），是利用擠出機(jī)將API均勻分散于聚合物基載體中的連續(xù)工藝（活性藥物成分（API）通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產(chǎn)品），主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。
擠出原理
1、HME技術(shù)是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機(jī)筒中，機(jī)筒內(nèi)設(shè)置螺桿元件，螺桿元件從加料部位到機(jī)頭順次執(zhí)行不同的單元操作，物料在螺桿的推進(jìn)下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件，混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力，速度和形狀從機(jī)頭口模擠出。
2、HME技術(shù)的基本思想是在一個(gè)軸向空間內(nèi)連續(xù)設(shè)置多種單元操作，使多組分物料在經(jīng)由這一空間的過程中粒徑不斷減小，同時(shí)彼此間進(jìn)行空間位置的對(duì)稱交換和滲透，最終達(dá)到分子水平的混合。
熱熔擠出的優(yōu)點(diǎn)
熱熔擠出技術(shù)是近年來歐洲、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術(shù)，無論制藥行業(yè)還是學(xué)術(shù)界，都認(rèn)為HME正在成為一項(xiàng)創(chuàng)新性藥物傳遞技術(shù)。HME技術(shù)是一項(xiàng)多學(xué)科交叉的先進(jìn)技術(shù)，將工程技術(shù)和藥學(xué)創(chuàng)造性地銜接起來進(jìn)行藥物傳遞研究。
1、連續(xù)工藝
2、更少的工藝步驟
3、可重復(fù)性高
4、無溶劑
5、可在線監(jiān)測(cè)
6、低的固定投資
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