掃描電子顯微鏡是一種常規(guī)的觀察分析微觀形貌的精密儀器，目前廣泛應用于材料相關領域和前沿科學研究中，能夠幫助科研人員對未知的微觀世界進行深入探索。在原料藥、輔料、藥物制劑、保健品、藥包材和醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中，掃描電子顯微鏡發(fā)揮著極為關鍵的作用，應用十分頻繁，研究機構(gòu)和企業(yè)常用其進行品控、質(zhì)檢和問題追溯。本文將以百里香酚微膠囊、吉非替尼片粉末、乙酰半胱氨酸膠囊粉末的微觀形貌觀測圖為例進行詳細介紹。
掃描電子顯微鏡可以直觀地觀察晶粒形狀，并對晶體分散和黏連情況進行表征。與一般的激光散射法測試粒度相比，使用掃描電子顯微鏡統(tǒng)計粒徑具有獨特的優(yōu)勢。當原料和輔料分子足夠小時，其比表面積增大，單一顆粒表面能變大導致分子間作用力變強，大量分子團聚讓激光散射很難分辨單一顆粒，往往會測量出團聚后二次顆粒的尺寸，無法準確反映一次顆粒的真實粒度信息。而使用掃描電子顯微鏡可以直接觀察到一次顆粒，在對圖像進行處理分析時能得到更加準確真實的顆粒尺寸和粒徑分布信息。
百里香酚微膠囊
通過掃描電子顯微鏡可以衡量百里香酚微膠囊粉末的合成方法是否適用。以下圖片為采用不同合成方法制成的百里香酚微膠囊粉末，在掃描電子顯微鏡下可以觀察到粉末的顆粒大小、均勻程度、表面平整程度及與其他顆粒的相互作用，揭露了很多百里香酚微膠囊粉末表面結(jié)構(gòu)的詳細信息，透過這些信息可以判斷并選擇出優(yōu)質(zhì)的合成方法。
使用KYKY-EM8100場發(fā)射槍掃描電子顯微鏡
拍攝的不同大小與形態(tài)的藥粉顆粒
吉非替尼片粉末
使用KYKY-EM6900鎢燈絲掃描電子顯微鏡
拍攝的粉碎前和粉碎后的藥粉顆粒
乙酰半胱氨酸膠囊粉末
使用KYKY-EM6900鎢燈絲掃描電子顯微鏡
拍攝的不同放大倍數(shù)的藥粉顆粒
中科科儀掃描電子顯微鏡能夠?qū)腆w藥物的微觀結(jié)構(gòu)進行細節(jié)觀察，并達到較為理想的效果，提高藥物的表征效率。同時，中科科儀掃描電子顯微鏡可觀察統(tǒng)計各種藥物顆粒的微觀形貌，可用于實際生產(chǎn)制造過程中的研發(fā)、生產(chǎn)及工藝調(diào)整，能夠?qū)ΤＲ?guī)藥物顆粒及不規(guī)則顆粒尺寸大小進行標定與統(tǒng)計，提供配套的顆粒物統(tǒng)計解決方案。
以上所有觀測圖均為KYKY-EM8100型場發(fā)射槍掃描電子顯微鏡和KYKY-EM6900型鎢燈絲掃描電子顯微鏡拍攝。KYKY-EM8100型場發(fā)射槍掃描電子顯微鏡作為我司的明星產(chǎn)品，突破了多項電子光學關鍵技術，成像質(zhì)量好，分辨率指標分別達到和優(yōu)于3nm@1kV和0.9nm@30kV，可觀察納米級粉末，適用于新藥研發(fā)的物理表征，同時具備豐富的可拓展接口，可接 WDS、EDS、BSE、CL、預抽室、高低溫臺等多種探測器和原位測試附件，助力推進我國科學儀器國產(chǎn)化替代。KYKY-EM6900型鎢燈絲掃描電子顯微鏡目前已在國內(nèi)外多家科研院所及制藥類高新技術企業(yè)現(xiàn)場長期穩(wěn)定運行和使用，除此之外，還助力于醫(yī)療器械的開發(fā)，分辨率指標分別達到和優(yōu)于3nm@30kV（SE）和6nm@30kV（BSE），滿足大多數(shù)樣品的微觀形貌測試，采用翻開式預對中鎢絲陰極，更換燈絲方便，具備一鍵切換自動功能和豐富的可拓展接口，應用范圍廣泛。
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