生物反應器的整體結構:供氣模塊、補料模塊、溫控模塊、分析模塊、尾氣模塊、攪拌模塊、控制模塊、罐體模塊。桌面級生物反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品,小試、中試開發(fā)、臨床樣品生產和商業(yè)化生產的設備,滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、設備性能穩(wěn)定、自動化以及合規(guī)(數據完整性、審計追蹤)等特點和要求。
產品優(yōu)勢:
界面簡潔:一小時掌握操作,事半功倍
無人值守:可遠程訪問、操作,實現無人值守
配方功能:配方一鍵下發(fā),減少人員操作失誤,提高品質
數據分析:實現多批次數據對比,也可外接Doe&PAT實現深度多變量分析,優(yōu)化工藝
數據分享:基于VPN的WEB發(fā)布,在保證數據安全和設備安全的情況下,實現移動端(Android、IOS、Windows)的監(jiān)控和歷史曲線查看
潔凈:遵循ASME BPE,與國際接軌,無菌設計,罐體表面光滑,不易殘留污物,方便清洗、消毒、維護
密封:采用優(yōu)良的密封技術,確保罐體在高壓下不泄漏,保證實驗的安全性和穩(wěn)定性
穩(wěn)定:支持30d*24h連續(xù)細胞培養(yǎng)
智能:基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網絡架構,支持MES等軟件的Batch 批次控制,實現路徑管理
合規(guī):從RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合規(guī)
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