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關(guān)于舉辦 “抗體及抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量分析”理論培訓(xùn)班的通知
為滿足抗體及抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，提升從業(yè)人員的專業(yè)技能與理論素養(yǎng)，解決產(chǎn)品檢測方法及驗證過程中的問題，浙江省食品藥品檢驗研究院依托浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺擬定于 2025 年 5 月 7 日至 9 日在杭州舉辦“抗體及抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量分析”理論培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
組織單位
主辦單位：浙江省食品藥品檢驗研究院
協(xié)辦單位：安捷倫科技（中國）有限公司
培訓(xùn)時間、地點
培訓(xùn)報到：
2025 年 5 月 7 日 13:00—17:30，5 月 8 日 8:00—9:00
培訓(xùn)時間：
2025 年 5 月 8 日（上午 9:00 開始）—9 日
培訓(xùn)地點：
杭州（詳細(xì)地址根據(jù)報名情況提前通知）
參會人員
藥品研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、食品藥品檢驗所（院）、高等院校等相關(guān)技術(shù)人員。
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 抗體藥物的研究進(jìn)展與經(jīng)驗分享
2. 抗體類生物制品參比品的全生命周期管理
3. 抗體藥物生物學(xué)活性分析
4. 抗體藥物純度與雜質(zhì)分析
5. 基于 LC 和 LC/MS 的 ADC 藥物 DAR 值及載藥分布等測定方法及案例分享
6. LC-QTOF 平臺進(jìn)行抗體一級結(jié)構(gòu)表征及應(yīng)用案例
7. 吐溫降解與抗體不溶性微粒/可見異物形成機制研究及控制策略
8. 基于質(zhì)譜的高風(fēng)險 HCP 定性和定量分析方案
9. 基于 CE-MS 技術(shù)平臺的抗體和 ADC 藥物的成分和雜質(zhì)分析方法及應(yīng)用案例
10. 2025 年版中國藥典更新以及液相色譜在抗體類藥物分析和應(yīng)用上的新進(jìn)展
11. 抗體類藥物分析表征與質(zhì)量控制的新技術(shù)和新方法探索與實踐
12. 抗體類生物制品質(zhì)量控制檢查要點與缺陷分析
13. 放射性同位素在抗體藥物中的應(yīng)用
注：具體培訓(xùn)內(nèi)容及日程表以現(xiàn)場發(fā)放的資料為準(zhǔn)。
費用
1500 元/人（含會議費、場地費、資料費、證書費等）。會議承擔(dān)用餐。
繳費方式
報名后將會以短信或郵箱方式通知各位學(xué)員，屆時請各位學(xué)員及時按通知繳費。
報名及聯(lián)系方式
請在 5 月 6 日前掃描下方二維碼報名。
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1
生物制藥工作流程解決方案加速 ADC DAR 表征
2
使用二維液相色譜和非變性質(zhì)譜表征抗體藥物偶聯(lián)物 (ADCs)
3
分析抗體-藥物偶聯(lián)物的藥物結(jié)合位點 利用自動化樣品前處理與 LC/MS 分析
4
使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 帶 PEEK 內(nèi)襯的色譜柱分析抗體片段-藥物偶聯(lián)物
5
測定血清純化所得的抗體藥物偶聯(lián)物的藥物/抗體比率
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