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迎接2025版《中國藥典》丨安捷倫助力中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)植物生長調(diào)節(jié)劑檢測(cè)新標(biāo)準(zhǔn)
方案背景
植物生長調(diào)節(jié)劑（Plant growth regulator, PGR），又稱植調(diào)劑，是指對(duì)植物的生長、發(fā)育起調(diào)節(jié)作用的農(nóng)藥。近年來，登記用于農(nóng)業(yè)的植調(diào)劑產(chǎn)品逐漸增加，其被關(guān)注度也隨之攀升。在中藥材人工種植過程中大量存在使用植調(diào)劑的行為，急需更完善高效的檢測(cè)方法來提升監(jiān)管需求。
2024 年 7 月 26 日，國家藥典委（首次發(fā)布）公示了植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測(cè)定法國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案。本次草案采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定藥材及飲片或制劑中部分植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量，主要涉及 59 種植物生長調(diào)節(jié)劑（第一法）、9 種水溶性植物生長調(diào)節(jié)劑（第二法）及乙烯利（第三法）共 69 種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的檢測(cè)。
針對(duì)新版藥品標(biāo)準(zhǔn)草案中 69 種植調(diào)劑的檢測(cè)需求，安捷倫借助豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)力，推出全面的檢測(cè)解決方案，助您輕松應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)要求，為中藥行業(yè)植調(diào)劑檢測(cè)提供技術(shù)支持。
第一法方案
01色譜條件
色譜柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18, 3.0 x 150 mm, 2.7 µm（部件號(hào) 693575-302）
柱溫：35 °C
流動(dòng)相：同藥典
梯度：同藥典
02質(zhì)譜條件
離子源：ESI
采集模式：Positive/Negative 動(dòng)態(tài) MRM
干燥氣溫度：275 ℃
干燥氣流速：8 L/min
霧化器壓力：40 psi
鞘氣溫度：350 ℃
鞘氣流速：12 L/min
毛細(xì)管電壓：3000 V（正）/2500 V（負(fù)）
03參考色譜圖
59 種植調(diào)劑混合標(biāo)準(zhǔn)品MRM色譜疊加圖，分離良好。
圖 1. 59 種植調(diào)劑混合標(biāo)準(zhǔn)溶液圖譜
04校準(zhǔn)曲線
結(jié)果如圖 2 所示，59 種植調(diào)劑校正曲線線性關(guān)系良好，R2 系數(shù)均 ＞0.99。
圖 2. 部分植調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)品線性譜圖
第二法方案
01色譜條件
色譜柱：Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z, 3.0 x 100 mm, 2.7 µm（部件號(hào) 685975-324）
柱溫：35 °C
流動(dòng)相：同藥典
梯度：同藥典
02質(zhì)譜條件
離子源：ESI
采集模式：Positive/Negative 動(dòng)態(tài) MRM
干燥氣溫度：275 ℃
干燥氣流速：8 L/min
霧化器壓力：40 psi
鞘氣溫度：350 ℃
鞘氣流速：12 L/min
毛細(xì)管電壓：3000 V（正）/2500 V（負(fù)）
03參考色譜圖
9 種水溶性植調(diào)劑混合標(biāo)準(zhǔn)品 MRM 色譜疊圖及部分化合物MRM色譜圖，分離良好。
圖 3. 9 種水溶性植調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)品圖譜
04校準(zhǔn)曲線
結(jié)果如圖 4 所示，9 種水溶性植調(diào)劑校正曲線線性關(guān)系良好，R2 系數(shù)均 ＞0.99。
圖 4. 部分水溶性植調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)品線性譜圖
第三法方案
01色譜條件
同藥典
02質(zhì)譜條件
同上方法
03參考色譜圖
圖 5. 乙烯利標(biāo)準(zhǔn)品圖譜
圖 6. 2- 溴乙烷膦酸標(biāo)準(zhǔn)品圖譜
圖 7. 乙烯利標(biāo)準(zhǔn)品線性譜圖
結(jié)語
隨著 2025 版《中國藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷升級(jí)，安捷倫始終專注于為中藥領(lǐng)域提供先進(jìn)的技術(shù)支持，幫助企業(yè)順利適應(yīng)法規(guī)變化，確保質(zhì)量安全。未來，安捷倫將持續(xù)加大創(chuàng)新投入，與中藥行業(yè)客戶攜手并進(jìn)，共同努力為中藥行業(yè)的繁榮和健康發(fā)展保駕護(hù)航。