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生物安全柜測試

生物安全柜是一種基于高效過濾和氣流動力原理的負壓過濾排風(fēng)設(shè)備，其主要作用是在保護樣本不被外界污染的同時，能夠更好地保護檢測人員不被操作的病原微生物所感染。因此，生物安全柜的性能穩(wěn)定與否，不僅關(guān)系著實驗的成敗，而且也關(guān)系著實驗操作人員和醫(yī)護人員的安危。

2013年國務(wù)院頒布的《計量發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》明確將生物安全領(lǐng)域的計量溯源作為重點工作，2021年實行的《中華人民共和國生物安全法》提出加強對病原微生物實驗室生物安全的管理。生物安全柜作為生物安全領(lǐng)域重要的保障設(shè)備，其計量校準(zhǔn)工作則顯得尤為重要。

JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》在此背景下制定，于2020年4月17日正式實施。明確了校準(zhǔn)項目包括：下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、潔凈度測試、照度、噪聲、高效/超高效過濾器檢漏以及人員、產(chǎn)品和交叉污染保護。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JJF 1815-2020《II級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》  

DB52T 1254-2017《生物安全柜檢測技術(shù)規(guī)范》

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生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負壓狀態(tài)，通過垂直氣流來保護工作人員；外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器（HEPA）過濾后進入安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染；柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過HEPA過濾器過濾后再排放到大氣中，以保護環(huán)境。

按照NSF49標(biāo)準(zhǔn)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。

其中Ⅱ級生物安全柜是指用于保護工作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風(fēng)安全柜。是目前應(yīng)用廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計結(jié)構(gòu)，將其分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1型，B2 型。

Ⅱ級生物安全柜應(yīng)滿足生物安全等級1、2、3的要求。

生物安全柜安全防護性能檢測

測試原理主要包括：

確定氣溶膠是否停留在安全柜內(nèi)（人員保護）；

外部的污染物是否進入到安全柜的工作區(qū)域內(nèi)（產(chǎn)品保護）；

安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到Z小（交叉污染保護）。

測試方法：

通過采樣器上的瓊脂培養(yǎng)皿模擬工作人員，用氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定量的微生物氣溶膠，采樣一段時間后，對培養(yǎng)皿上的菌液進行培養(yǎng)技術(shù)。按照標(biāo)準(zhǔn)要求，判斷檢測是否合格。