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探索生物工藝自動化新紀(jì)元丨艾貝泰誠邀您參加生物工藝過程自動化研討會
在生物科技高速發(fā)展的今天，細(xì)胞培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域常用的技術(shù)手段之一。細(xì)胞培養(yǎng)工藝直接影響產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量，想要穩(wěn)定高效地生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，就需要對工藝過程做細(xì)致的監(jiān)控和調(diào)整。盡管市場上已有很多生物反應(yīng)器和在線電極能夠?qū)崿F(xiàn)DO、pH等部分參數(shù)的自動控制，但對于培養(yǎng)體系中的營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物等參數(shù)，仍需進(jìn)行離線檢測和人工調(diào)控。
隨著數(shù)智化技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來越多生物制藥企業(yè)開始追求智能制造，通過自動化技術(shù)提升生產(chǎn)的靈活性和定制化能力。艾貝泰生物科技有限公司作為一家集設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，一直致力于為生物制藥行業(yè)提供先進(jìn)的解決方案，能夠為用戶量身打造工藝過程自動化平臺。
本次研討會，艾貝泰將攜手臻格生物，共同展示細(xì)胞培養(yǎng)全自動化平臺，并特邀行業(yè)專家分享工藝過程自動化的前沿見解和實踐經(jīng)驗，共同探討生物工藝領(lǐng)域的未來發(fā)展之路。
Advances in Cell Culture monitoring as well as Overcoming Osmotic Shock in cell culture workflows
Matthew McRae Sales Product Line Manager
Nova Biomedic
茶歇
細(xì)胞培養(yǎng)在線檢測及反饋補(bǔ)料控制
黃羽盈 高級應(yīng)用專家
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
單抗藥物后期工藝開發(fā)案例分享
張開端博士
上海臻格生物技術(shù)有限公司
NOVA BioProfile Flex2是一款多功能過程參數(shù)分析儀，它采用了開創(chuàng)性的微傳感器卡式技術(shù)，可同時分析16個細(xì)胞培養(yǎng)過程參數(shù)。它具有如下特點：
- 模塊化設(shè)計——多個功能模塊整合于一體，大大提高工作效率
- 高通量——單個樣品分析時間僅需120秒~270秒
- 樣品需求量低——樣品體積僅需135μL~275μL
- 耗材免維護(hù)——RFID識別電極卡與試劑包，僅需一步更換
- 合規(guī)性——符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
- OPC通訊——支持OPC UA/DA協(xié)議，可整合進(jìn)LIMS系統(tǒng)、工廠管理系統(tǒng)等
- 全自動取樣——可拓展OLS、EOLS、ESM外部模塊，實現(xiàn)全自動在線取樣分析
NOVA BioProfile FAST CDV是一款全自動細(xì)胞計數(shù)儀，創(chuàng)新的流路、計數(shù)室和?動樣品制備程序?qū)悠吠刻岣咧?0個/小時。它具有如下特點：
- 雙通道設(shè)計——可大幅提高檢測速度
- 樣品需求量低——樣品體積僅需100μL
- 自動稀釋計數(shù)——最高檢測密度可達(dá)140e6 cells/mL
- 深層掃描拍照技術(shù)——可提供高分辨立體圖像
- 合規(guī)性——符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
Flownamics在線自動取樣系統(tǒng)，可將生物反應(yīng)器、生化分析儀、細(xì)胞計數(shù)儀，以及HPLC整合在一起，形成一個自動閉環(huán)系統(tǒng)。分段在線采樣技術(shù)可以對8個反應(yīng)器進(jìn)行快速準(zhǔn)確的取樣，并將樣品輸送到4個分析儀或Flow Fraction樣品收集器。OPC通訊策略可實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制。
- 多聯(lián)控制——最多可連8臺生物反應(yīng)器
- 全自動——全自動取樣分析，可實現(xiàn)無人值守
- OPC通訊——可連接支持OPC標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)，實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制
AbioBundle M/E/EDual系列生物反應(yīng)器：
艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗沉淀，自主設(shè)計研發(fā)了AbioBundle系列玻璃罐生物反應(yīng)器。該系列反應(yīng)器可用于微生物、真菌、植物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、哺乳動物細(xì)胞及干細(xì)胞培養(yǎng)，支持高密度、好氧和厭氧發(fā)酵，及蛋白表達(dá)研究；培養(yǎng)體積覆蓋50mL-16L，可實現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，適用于研發(fā)、中試及小規(guī)模生產(chǎn)工作，助力疫苗、抗體和細(xì)胞/基因治療的過程研發(fā)。
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艾貝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作為一家集設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先"作為經(jīng)營方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供生物工藝的專業(yè)解決方案，助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
上海臻格生物技術(shù)有限公司，是一家注冊于臨港自貿(mào)區(qū)，非藥品持證，且不參與、投資任何藥品相關(guān)商業(yè)活動的“獨立"CDMO公司。臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務(wù)解決方案，提供的服務(wù)包括成藥性評估、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報資料撰寫，以及動物細(xì)胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。