2023年，對于生物制藥業(yè)來說是充滿荊棘的一年，也是充滿機遇的一年。細胞株構建是CMC的起點和基礎，關系到生物藥的質量及藥效，其重要性不言而喻。細胞是否高產(chǎn)，取決于上游的細胞株開發(fā)工作，后續(xù)的培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段作用有限，所以快速獲得高產(chǎn)、穩(wěn)定且易放大的細胞株是生物制藥企業(yè)的重點，需從多維度綜合考量。針對細胞株開發(fā)的難點與挑戰(zhàn)，艾貝泰在不斷行動，陸續(xù)在上海站、北京站舉辦細胞株開發(fā)專題研討會，獲得大量行業(yè)人員的好評！9月15日，我們再接再厲，在廣州再次為細胞株開發(fā)和建庫相關人員提供溝通、交流學習的平臺。



 會議由艾貝泰華南銷售總監(jiān)杜經(jīng)理開場，隆重介紹和歡迎主講人麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士和艾迪基因CEO蓋作啟博士。

CLD是生物藥早期研發(fā)成功的關鍵

麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士針對細胞株構建的流程與關鍵點控制做出詳細介紹，包括細胞株構建的現(xiàn)狀和優(yōu)化目標、宿主細胞與表達載體的選擇、細胞株篩選關鍵步驟、細胞庫的建立和檢定等內容，最后分享了關于注冊申報的相關注意事項。林博士擁有近10年研發(fā)經(jīng)驗，始終秉持“以終為始"的工作思想，將最終的結果要求貫穿到日常的工作中。

分享結束，場面反響熱烈，引得眾多來賓積極提問，林博士就嘉賓關于細胞轉染效率不高的影響因素與解決方案、雙載體和單載體的選擇、申報時圖像質量問題等進行了耐心的解答。
 

基因編輯技術及其應用

CRISPR/Cas9基因編輯技術作為21世紀最為重要的生物發(fā)現(xiàn)之一，為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的機遇。艾迪基因蓋作啟博士以幽默生動的方式，為我們詳細介紹了基因編輯技術的發(fā)展、應用和未來，以及艾迪基因平臺基于CRISPR/CAS技術構建和篩選全基因組敲除的細胞庫的相關技術。最后，關于CRISPR/Cas9基因編輯技術用于我們的藥物開發(fā)中，大家一起探討了CRISPR/Cas9技術相關收費問題。

 
 

高通量設備，解放雙手，提高效率！

艾貝泰在此次培訓會茶歇期間，展示了細胞株開發(fā)與建庫的解決方案：高通量克隆篩選設備單細胞打印機、24通道的全自動高通量細胞計數(shù)儀Countleader^® FL 2000，以及新推出的高通量細胞凍存平臺AbioFill V100，展現(xiàn)了高通量設備的魅力。同時，我們也聽取了很多行業(yè)人員的建議，不斷創(chuàng)新，立足需求，切實解決實際問題，持續(xù)為行業(yè)提供更多高品質的設備！

德國Cytena單細胞打印機

穩(wěn)定細胞株的構建過程中，篩選高產(chǎn)單克隆來源的細胞株占據(jù)較長的時間；基因編輯的難點之一也是獲得單細胞克隆。來自德國Cytena的單細胞打印機可以高效、溫和的分選單細胞，加速目的細胞株的篩選。

1-2min/96孔板

單細胞率95%-100%，單克隆率高達80-90%

無菌的一次性磁性cartridges ，可避免交叉污染

全自動高通量細胞計數(shù)儀Countleader® FL 2000

• 無需手動染色，搭配微流道技術耗材13 min即可快速分析24個細胞樣品

• 滿足高通量細胞計數(shù)的需求

• 符合21CFR part11

全自動細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100
 

新上市！

• 20 min輕松分裝~300支凍存管

• 可用于MCB、WCB的細胞庫建庫的自動化分裝。