近年來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)及人們健康意識(shí)的逐漸增強(qiáng)，生物制藥領(lǐng)域迎來(lái)了蓬勃的發(fā)展。生物制品的品類(lèi)分為預(yù)防性、治療性和診斷類(lèi)，代表性的制品通常為疫苗、抗體藥物、細(xì)胞因子藥物和診斷試劑，這些制品的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程通常分為前期調(diào)研、研發(fā)立項(xiàng)、臨床前研究、IND、臨床研究及上市等環(huán)節(jié)。在臨床前研究的CMC范圍內(nèi)原液的研究，各品類(lèi)生物制品原液包含質(zhì)粒、核酸、病毒、重組蛋白等，這些原液工藝的開(kāi)發(fā)都需要純化層析系統(tǒng)的支持。

目前主流的層析系統(tǒng)按照工藝開(kāi)發(fā)階段分為小試、中試及生產(chǎn)級(jí)別，每一個(gè)工藝階段需要使用1種類(lèi)型的層析系統(tǒng)，例如如果需要拿下IND批件，對(duì)于純化層析系統(tǒng)則需要小試、中試2臺(tái)層析系統(tǒng)的支持，通常小試系統(tǒng)用于前期工藝開(kāi)發(fā)，中試系統(tǒng)用于工藝放大驗(yàn)證和IND申報(bào)3批次中試生產(chǎn)。

有沒(méi)有1種解決方案能夠集成2種應(yīng)用于1體，使用1臺(tái)儀器滿足以上兩種需求呢？答案是肯定的。

客戶(hù)可根據(jù)自身實(shí)際需要，利用軟件控制在小試、中試2套流路中隨意切換，同時(shí)滿足小試工藝開(kāi)發(fā)及中試放大、生產(chǎn)制備兩種功能。

自動(dòng)排氣泡功能使您再也不必?fù)?dān)心柱子進(jìn)氣泡問(wèn)題，漏液監(jiān)察功能讓您省卻未接好管路、樣品損失的擔(dān)憂，小巧的體積及占地面積對(duì)于低溫操作或者移動(dòng)至層析冷柜中操作的客戶(hù)非常友好。