「美國Covid藥物瑞德西韋又被召回了」
近日，美國FDA發(fā)布公告稱，瑞德西韋的部分藥瓶中，被發(fā)現(xiàn)含有玻璃微粒，截至目前已經(jīng)有兩批次的相關(guān)藥物在全美范圍內(nèi)被召回。
這是為數(shù)不多出現(xiàn)被召回情況的Covid藥物。瑞德西韋，曾經(jīng)被視為“人民的希望”，因為玻璃顆粒事件發(fā)起召回。
這是因客戶投訴引起的“召回”，暫時未出現(xiàn)患者不良事件上報。玻璃顆粒一旦進入血管，導(dǎo)致的危害是難以預(yù)估的。不過，看到這種包裝形式后，第①時間想到的還是安瓿瓶。
安瓿瓶，是一種密封的高質(zhì)量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。最常見的就是醫(yī)用、點滴用的安瓿瓶。安瓿瓶是密封一體的，使用時需要折斷，斷口銳利易傷人。因此，網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于安瓿瓶的“聲討”還真不少——
不過，得益于*的密封性，以及玻璃不容易和藥物發(fā)生反應(yīng)，且透明包裝便于觀察藥液顏色性狀質(zhì)量，安瓿瓶還是不可被替代的主流藥品包裝形式之一。
安瓿瓶殘氧檢測的應(yīng)用：規(guī)格小、取樣難
在制藥行業(yè)中，安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對頂空殘氧的要求也不*相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
由于安瓿瓶材質(zhì)及規(guī)格的特殊性，在殘氧檢測應(yīng)用上，安瓿瓶有兩大主要難點：
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足；
2.*溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力
安瓿瓶殘氧檢測的應(yīng)用：非入侵式熒光衰減法
安瓿瓶殘氧檢測的應(yīng)用要求
針對安瓿瓶殘氧檢測，需要實現(xiàn)的應(yīng)用要求包括：
· 需要單支采樣檢測，實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
· 取樣方便，操作安全快速
目前，市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯)，其原理需要取樣最少 1.5-2ml樣氣，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣既達不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。
熒光衰減檢測法
熒光檢測的原理，就是氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。熒光衰減法基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。
圖：熒光衰減法測西林瓶殘氧量
針對小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)，工業(yè)物理推薦OxySense 325i及5250i熒光衰減法頂空氧和溶解氧分析儀——
在使用特點上，OxySense熒光衰減法殘氧儀的優(yōu)勢一目了然——
· 熒光感應(yīng)原理，不取樣，對頂空量無要求(0.1ml即可)；
· 可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用；
· 熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器；
· 主機一體化，無易損配件；
· 不取樣分析，無日常耗材；
· PC操作，數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打?。?br />
· 精度*，常被用于標(biāo)準(zhǔn)參照
藥瓶殘氧檢測，熒光衰減法，值得信賴
簡單、快速、便捷、準(zhǔn)確、非侵入式，就是OxySense 頂空氧及溶解氧分析儀的特點。精密的光學(xué)傳感器、便捷的使用操作、自動精確的數(shù)據(jù)讀數(shù)，定能助您準(zhǔn)確又快速地完成藥瓶的頂空氧及溶解氧分析測試。
安瓿瓶殘氧檢測，采用OxySense*的熒光衰減法，值得信賴！
