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滅菌鍋驗證
滅菌鍋又名蒸汽滅菌器,實驗室用滅菌鍋可分為手提式高壓滅菌鍋和立式高壓滅菌鍋。利用電熱絲加熱水產生蒸汽,并能維持一定壓力的裝置。主要有一個可以密封的桶體,壓力表,排氣閥,安全閥,電熱絲等組成。
高壓蒸汽滅菌器滅菌效果驗證一般有化學指示劑法、留點溫度計法、自制測溫管法和生物指示劑法,每種方法的原理都是相似的,主要是通過驗證滅菌時滅菌器里的溫度能否達到要求。
驗證步驟:
1、 探頭校準((根據廠家驗證需求,選擇一定數量的溫度探頭進行校準)
2、 探頭布置
3、滅菌鍋運行參數設定,檢查滅菌柜空柜溫度分布情況及滿載情況下溫度均勻性情況。
4、溫度驗證合格標準
5、溫度穩(wěn)定性;
6、在滅菌過程中滅菌柜可按照設定的滅菌時間保持穩(wěn)定運行,升溫和冷卻能順利完成且溫度能達到要求;
7、在滅菌過程中各測試點滅菌有效,F0 值合格。
8、生成報告
確認工作結束,通過軟件生成 pdf 格式報告,打印生成的報告,由驗證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗證方案后,與驗證方案中結論形成最終的溫度確認報告。報告包括以下三個部分: 驗證報告、數據報表、校準證書。
驗證報告為驗證人員及審核人員對驗證的全過程及報告做出的綜合評價及最終結論。
注意事項:
1、根據不同滅菌器溫度驗證需求進行驗證方案設置
2、 確保溫度驗證系統(tǒng)已經準備妥當,驗證系統(tǒng)滿足驗證要求。溫度驗證系統(tǒng)連接電源可靠接地;
3、 滅菌鍋運行狀態(tài)良好,蒸汽、水、電等條件供應正常;
4、 生產車間全力配合,裝車崗位和滅菌崗位人員到位操作