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gmp口罩潔凈車間 廣州醫(yī)療凈化工程

在10萬級潔凈廠房條件下生產，其特點是塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。另外，微生物大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。溫度一般控制在冬季20——22℃；夏季24——26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理要求可參考《醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南》。

一，無塵凈化車間進風系統(tǒng)要安裝，新風過濾箱，*凈化空調（*凈化空調要分為初效/中效/高效三個過濾段）末端有高效送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱。

二，口罩生產凈化間， 無塵凈化車間回風系統(tǒng)要安裝，回風口，過濾初效器，中效回風箱。

三，醫(yī)療用品凈化間凈化， 進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜，空氣 清新機。 人和貨物進入無塵凈化車間須經過，風淋室，凈化設備安裝凈化，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品。

四， 在無塵凈化車間內局部需要達到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化工作棚），自凈器。測潔凈室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器 。

五， 潔凈廠房要設計觀察窗方便參觀。

凈化通風空調系統(tǒng)處于潔凈建筑工程項目的核心位置，在調節(jié)、凈化空氣中憑借其顯著的效果、新穎的技術以及方便的管理等優(yōu)點深受人們的喜愛。但是其安裝涉及到的學科比較多、工序復雜，需要擁有較高的專業(yè)技術水平，因此，加強對凈化空調施施工技術的探究，是凈化工程施工的重要環(huán)節(jié)，在推動我國凈化工程建設發(fā)展上發(fā)揮著重要的作用。

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