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用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏

包裝是商品的重要組成部分，尤其是藥品的包裝。藥品包裝的主要功能是保護(hù)藥品，使藥品在離開工廠到消費(fèi)者手中的流通過程中，防止外界的水蒸汽、氧氣和其他物質(zhì)侵入，或者藥品本身從包裝中泄漏，造成藥品變質(zhì)而影響藥效。

測(cè)試的意義：包裝中的泄漏可能導(dǎo)致不需要的氣體（最通常的是氧氣）、有害的微生物或者顆粒污染物侵入。包裝泄漏可能表現(xiàn)為存在于包裝組件自身或包裝組件間的密封結(jié)合處所存在的缺陷。確保包裝的一致性和完整性是泄漏檢測(cè)所必須具有的能力。

一．傳統(tǒng)的氣密性測(cè)試方法

現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)普遍使用的氣密封測(cè)試方法為負(fù)壓法，國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 15171 軟包裝件密封性能實(shí)驗(yàn)方法》，檢測(cè)方法為：將測(cè)試樣品放置于真空室內(nèi)，并浸入水中，抽真空至一定的真空度，保持30秒。觀察是否有試樣發(fā)生破裂或封口處開裂，或者看是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

這種方法操作簡(jiǎn)單，測(cè)試結(jié)果直觀，但是也存在一些問題

1.密封性能數(shù)據(jù)沒辦法量化。

2.測(cè)試結(jié)果依賴人為判斷，缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性。

3.受水的表面張力影響，水分子可能堵住泄漏點(diǎn)，觀察不到氣泡。

4.極小泄漏情況下氣體分子能融入水中，無法測(cè)試極小泄漏。

針對(duì)泄漏量極小的藥品包裝，負(fù)壓法的方法已經(jīng)無法滿足客戶的檢測(cè)需求。

二．真空衰減法，當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國家中已經(jīng)開發(fā)廣泛應(yīng)用多種五十年密封性的檢測(cè)方法，其中真空衰減法是現(xiàn)有的通用解決方案。

測(cè)試原理

將測(cè)試試樣放入測(cè)試腔，然后對(duì)測(cè)試腔抽真空，利用單傳感器或者雙傳感器監(jiān)測(cè)固定時(shí)間內(nèi)測(cè)試墻內(nèi)的真空數(shù)據(jù)以及真空變化情況。

測(cè)試流程

將測(cè)試試樣放入專用的測(cè)試腔；

設(shè)定目標(biāo)真空、抽真空時(shí)間、平衡時(shí)間、測(cè)試時(shí)間等技術(shù)指標(biāo)；

開始抽真空實(shí)驗(yàn)。

測(cè)試結(jié)果的判斷：

1.以下情況包裝識(shí)別為拒收（不通過）

在分配的參考抽真空時(shí)間內(nèi)未達(dá)到目標(biāo)真空；

在平衡時(shí)間或測(cè)試時(shí)間內(nèi)，測(cè)試真空降至參考真空以下（或測(cè)試真空絕壓升至參考真空絕壓以上）；

在測(cè)試時(shí)間內(nèi)，測(cè)試腔的真空衰減（或壓升）超過了參考真空衰減（或允許的壓升）。

2.以下準(zhǔn)則滿足時(shí)，包裝被識(shí)別為接受（通過）：

在設(shè)定的參考抽真空時(shí)間內(nèi)達(dá)到目標(biāo)真空

在平衡時(shí)間和測(cè)試時(shí)間內(nèi)，測(cè)試腔真空滿足或超過參考真空（或測(cè)試腔絕壓保持在等于或低于參考真空絕壓）；

測(cè)試時(shí)間過程中，測(cè)試腔真空衰減保持小于或等于參考真空衰減（或測(cè)試腔壓升保持等于或低于參考真空壓升）。

真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏作為目前行業(yè)內(nèi)比較先進(jìn)的包裝泄漏檢測(cè)方法，主要適用于泄漏量很小的包裝形式，廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、玻璃注射器等藥品包裝和醫(yī)療器械包裝。

以上介紹了用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏的方法，希望能給您帶來幫助。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專業(yè)致力于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器研發(fā)、制造與銷售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計(jì)理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝，食品，醫(yī)藥，塑料，紙制品，日化，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，大專院校等領(lǐng)域。

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