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   目前，有各種各樣的臨床選擇HCV抗體檢測試劑盒，以評估這些試劑，檢測性能新華醫(yī)院，北京大學(xué)人民醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬華西醫(yī)院四川大學(xué)和其他中心聯(lián)合推出一項多中心六例HCV試劑評價研究中的應(yīng)用。結(jié)果表明，羅氏Elecsys II檢測抗-HCV試劑顯示更加突出的檢測靈敏度和特異性的檢測，在同一時間僅需18分鐘，是理想的選擇臨床丙型肝炎病毒抗體的篩選。

 

丙型肝炎病毒誕生

 

  丙型肝炎病毒在1989*次被發(fā)現(xiàn)的，它是一種正鏈RNA病毒的膜，HCV基因的9.5 kb的，分為結(jié)構(gòu)和非結(jié)構(gòu)區(qū)。該結(jié)構(gòu)包含核心區(qū)蛋白（核心）和兩種外膜蛋白區(qū)（E1和E2）；非結(jié)構(gòu)蛋白區(qū)包括NS2，NS3，NS4和NS5編碼功能蛋白。

 

丙型肝炎病毒的檢測方法

 

  根據(jù)抗原檢測試劑的組成和比例的不同，目前已發(fā)展了三代檢測試劑盒。一個單一的重組抗原使用*代抗HCV酶免疫分析法，對感染的高靈敏度很低（80%），假陽性和人民的低感染率很高（70%）。第二代檢測試劑盒基于*代，從核心蛋白和NS3蛋白抗原的增加，提高靈敏度和特異性的檢測。

 

    目前，廣泛用于臨床HCV檢測試劑是第三代產(chǎn)品，通過NS3抗原濃度促進提高早期診斷的敏感性。同時，部分試劑添加了一個NS5抗原，但越來越多的證據(jù)表明，NS5抗原的提高作用有限的靈敏度，并會減少，造成這一檢測特異性，新產(chǎn)品不再添加NS5抗原。

 

    因為在源和成分檢測抗原的HCV試劑盒是不同的，有測試結(jié)果之間的差異。因此，要評估的檢測試劑的性能具有重要的臨床意義。

 

丙型肝炎病的毒特異性

 

    北京大學(xué)人民醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院和華西醫(yī)院進行特殊標(biāo)本2369例常規(guī)實驗室試驗樣品和可能的干擾，選取423例患者HCV檢測試劑盒進行實驗，結(jié)果表明ⅡElecsys特異性抗HCV檢測可以達到99.5%以上，優(yōu)于或相當(dāng)于其他檢測方法。此外，為弱陽性樣本評估結(jié)果的臨床檢驗中心67例還表明，特定的Elecsys抗HCV檢測二高于其他參與試劑。