2019年2月22日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告稱，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，河南、安徽等15家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格。目前，相關(guān)部門已對不合格產(chǎn)品采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依法對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查處，加強(qiáng)監(jiān)管。
藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。在制藥行業(yè)，水分含量的檢測是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
1935年卡爾－費(fèi)休（KarlFischer）首先提出了利用容量分析測定水分的方法，隨著科技的發(fā)展，繼而又將庫侖計(jì)與容量法結(jié)合起來推出庫侖法。
藥品水分測定儀原理
上海禾工“卡氏水分測定儀”采用卡爾－費(fèi)休（KarlFischer）滴定法為分析原理，具有多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了符合藥典；審計(jì)追蹤；二級權(quán)限管理；獨(dú)立用戶密碼等功能，測定精度高、時間短、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。符合GMP/GLP國家標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)各大藥企已投入使用。
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