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甲砜霉素，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C12H15Cl2NO5S，主要用作酰胺醇類抗生素，臨床上主要用于治療呼吸、泌尿、肝膽、傷寒等腸道外科、婦產(chǎn)科和五官科感染等癥，特別對(duì)中輕度感染作用尤其明顯。
色譜條件
色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;
流動(dòng)相：以水-乙腈（4:1）為流動(dòng)相；
柱溫：30℃;
檢測(cè)器：225nm;
流速：1.0mL/min;
系統(tǒng)適用性溶液：取甲砜霉素25mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml使溶解，室溫放置10分鐘，加1mol/L鹽酸溶液2ml，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，取5ml，置50ml量瓶中，加入甲砜霉素對(duì)照品5mg，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻。
進(jìn)樣量：10μL;
運(yùn)行時(shí)間：40min。
譜圖和數(shù)據(jù)
1. 系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖
2. 檢測(cè)數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱 | 保留時(shí)間(min) | 拖尾因子 | 分離度USP |
1 | 雜質(zhì)Ⅰ | 2.205 | 1.43 | / |
2 | 甲砜霉素 | 9.150 | 1.08 | 32.48 |
結(jié)論
中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，甲砜霉素堿性降解物峰與甲砜霉素峰之間的分離度應(yīng)符合要求。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱，甲砜霉素堿性降解物峰與甲砜霉素峰之間的分離度為32.48，滿足藥典要求。
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