電荷異構(gòu)體（Charge Variant）
抗體類藥物大多是通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)。在產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^程中，往往會(huì)發(fā)生產(chǎn)品的聚集、降解以及各種翻譯后修飾，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的分子大小、電荷、糖型等不均一性及其相應(yīng)的異構(gòu)體產(chǎn)生。這些存在電荷異質(zhì)性的蛋白被稱為電荷異構(gòu)體（Charge Variant）。
離子交換色譜 (IEX)
離子交換色譜 (IEX) 作為一種經(jīng)典的電荷異構(gòu)體表征的分析技術(shù)，基于與色譜固定相接觸的抗體異構(gòu)體的表面電荷差異，依據(jù)蛋白或者抗體的等電點(diǎn)，相對(duì)應(yīng)的流動(dòng)相的選擇依據(jù)緩沖鹽的不同緩沖范圍進(jìn)行選擇。一般采用鹽濃度梯度、pH 梯度或兼顧兩者來實(shí)現(xiàn)分離。
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX系列色譜柱
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX 系列色譜柱無孔聚合物基質(zhì)，如適用于單抗、單抗偶聯(lián)藥物、雙抗和重組蛋白中電荷異質(zhì)體分析 :
? 高分辨率，優(yōu)異的分離選擇性
? 無孔聚合物材質(zhì)，有效減弱傳質(zhì)阻力，輕松實(shí)現(xiàn)高柱效
? 特定的聚合物基質(zhì)，吸附更低
? 嚴(yán)格質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)助力批次重現(xiàn)性
? 從常規(guī)分析到制備，分辨率依舊保持較高水平
優(yōu)異的分離選擇性
色譜柱：SHIMSEN Ankylo WCX，5μm， 4.6x250mm
流動(dòng)相：A：10 mmol/L磷酸二氫鈉，pH 6.5
B：10 mmol/L磷酸二氫鈉，pH 6.5+0.25M NaCl
流速：1 mL/min
柱溫：50 ℃
檢測(cè)器：UV 214 nm
樣品：抗體
優(yōu)異的批次間重現(xiàn)性
制備柱分辨率更高
流動(dòng)相：A：10 mmol/L磷酸二氫鈉，pH6.5
B：A+0.25 M 的NaCl
流速：a：1.0 mL/min；b：4.7 mL/min
柱溫：50℃
檢測(cè)器：UV 214 nm
產(chǎn)品信息
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