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濟(jì)南蘭光：安瓿瓶殘氧分析檢測方法介紹

閱讀：1461 發(fā)布時間：2011-1-14

更多關(guān)于藥品頂空氣體分析（殘氧量分析儀）的詳細(xì)情況，請致電或登錄labthink蘭光*www.labthink.cn查詢。

一、為什么要控制安瓿瓶頂空氣體殘氧量

氧氣是影響粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過控制包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。當(dāng)前粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品的包裝主要采用安瓿瓶的包裝形式，在灌裝完成時會有少量空氣殘存在瓶中，因此包裝瓶內(nèi)的實(shí)際氣體成分會與預(yù)想的有所出入，這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來了困難。通過labthink蘭光生產(chǎn)的HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決安瓿瓶內(nèi)的氣體成分分析問題，如今它已經(jīng)成為檢驗(yàn)藥品設(shè)計(jì)質(zhì)量的重要手段以及驗(yàn)證產(chǎn)品保質(zhì)期的重要方法之一。

二、安瓿瓶頂空氣體分析檢測難點(diǎn)

殘氧量是頂空氣體分析檢測的重點(diǎn)，但粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品常用的安瓿瓶包裝整體體積很小，而安瓿瓶內(nèi)頂部空間氣體量更少，一般的頂空氣體分析設(shè)備無法開展氣體采集量小于0.5ml甚至0.2ml的分析測試，這也是安瓿瓶等小體積包裝頂空氣體分析檢測的難點(diǎn)。

三、選擇合適的HGA-01頂空氣體分析儀

當(dāng)前市面上的常規(guī)頂空氣體分析儀基本無法完成對水針劑、粉針劑等藥品殘氧分析。Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀通過的采樣器可以良好解決上述難點(diǎn)，使得小型包裝的頂空氣體分析檢測得以實(shí)現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺式和便攜式設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)，并具有很多*的優(yōu)勢。首先，能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精度達(dá)到*產(chǎn)品水平。其次，具有自動進(jìn)樣和手動進(jìn)樣兩種進(jìn)樣方式，同時進(jìn)行氧氣和二氧化碳含量的檢測。配置針頭、密封墊以及過濾器，同時在抽氣時間和響應(yīng)時間上也得到了zui大程度的提高，*可以確保測試數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。另外該儀器配備了當(dāng)前主流氣體分析傳感器，可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器兼固便攜與手提功能，而且還具有傳統(tǒng)便攜式設(shè)備所不具有的打印功能，使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進(jìn)行試樣的快速檢測。

四、安瓿瓶殘氧分析檢測總結(jié)　
通過對安瓿瓶的頂空氣體殘氧分析檢測可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控粉針劑、水針劑、口服液等產(chǎn)品包裝內(nèi)部氣體成分的變化，為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計(jì)合理性的重要數(shù)據(jù)支持，是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測手段，而實(shí)用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀配合采購樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進(jìn)行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。

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