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2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
ADC藥物市場(chǎng)火爆，2025年藥企好消息不斷！
2025年03月17日 15:29:38
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3066
近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)新藥瑪氘諾沙韋片(代號(hào)：ADC189)的上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
ADC藥物是一種組合藥物，它由重組單克隆抗體、連接子和細(xì)胞毒性藥物三部分構(gòu)成。由于既能降低小分子細(xì)胞毒素對(duì)正常組織的毒副作用，又能顯著提高了藥物的整體療效，在多個(gè)治療領(lǐng)域的地位正日益凸顯，大批藥企也正扎根該領(lǐng)域加速創(chuàng)新研發(fā)。2025年以來(lái)，ADC藥物領(lǐng)域就已好消息不斷。
近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)新藥瑪氘諾沙韋片(代號(hào)：ADC189)的上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對(duì)病毒實(shí)施精準(zhǔn)打擊。
3月15日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CDE)顯示，康方生物申報(bào)第2款A(yù)DC新藥AK146D1臨床試驗(yàn)申請(qǐng)被受理，將加強(qiáng)在腫瘤免疫領(lǐng)域的布局。據(jù)悉，在此之前其自主研發(fā)的差異化靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體3(HER3)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥AK138D1，治療晚期惡性腫瘤的1期臨床研究也已在澳洲完成首例受試者入組。
3月10日，CDE公示，輝瑞公司旗下Seagen申報(bào)的1類(lèi)新藥PF-08046054(注射用凍干粉針)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
3月10日，科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥，用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月4日，百濟(jì)神州申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用BGB-C354獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。公開(kāi)資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，是百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域布局的一款新分子實(shí)體。
……
總的來(lái)說(shuō)，ADC藥物正蓬勃發(fā)展。未來(lái)眾多藥物的成功研發(fā)與獲批上市將如同一面旗幟，激勵(lì)更多業(yè)內(nèi)人士深入探索該領(lǐng)域，更加積極挖掘新的潛在靶點(diǎn)以及創(chuàng)新的治療機(jī)制，助力人們?cè)诒姸嘀委燁I(lǐng)域取得更為輝煌的勝利，迎來(lái)更多高效、安全的治療選擇。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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