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國務院常務會議:深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
2024年12月30日 10:01:14 來源:化工儀器網 作者:宋池 點擊量:4252

國務院常務會議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,強調全過程改革、加大研發(fā)創(chuàng)新支持,提高審評審批質效,構建公平透明市場環(huán)境。今年我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革顯著,多項法規(guī)修改并即將施行,助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

  12月23日,國務院總理李強主持召開國務院常務會議,會議部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的相關舉措,將推動我國醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對高質量藥品和醫(yī)療器械的需求。
 
  會議強調,要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質量藥品醫(yī)療器械的需求。會議提出,要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持,發(fā)揮標準引領作用,積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。
 
  在審評審批方面,要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。會議還指出,要以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產業(yè)合規(guī)水平,支持醫(yī)藥產業(yè)擴大開放合作。此外,會議還強調,要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策,協(xié)同發(fā)力促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
 
  此次國務院常務會議所部署的深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革舉措,有助于構建一個更加公平、透明、高效的醫(yī)藥市場環(huán)境,為人民群眾提供更加優(yōu)質的醫(yī)療服務。這無疑將為我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展注入新的動力。
 
  今年,我國在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革方面進展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會公開征求意見,該法案共十一章190條,涵蓋醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)和標準、分類、警戒與召回等多方面,我國醫(yī)療器械管理領域首部根本大法雛形初現(xiàn)。此外《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等藥品醫(yī)療器械相關行政法規(guī)2024年也進行了修改,并將于2025年1月20日起施行。
 
  隨著這些政策法規(guī)的逐步落地實施,我國醫(yī)藥產業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。同時,政府、企業(yè)和社會各界也將繼續(xù)共同努力,推動我國醫(yī)藥產業(yè)不斷創(chuàng)新升級,為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻更多力量。
 
  素材來源:新華社
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