化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
關注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
創(chuàng)新藥獲批數(shù)量再創(chuàng)新高，國內(nèi)自主研發(fā)已進入收獲期
2022年05月30日 15:48:14
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3476
如近期，國家藥監(jiān)局就接連批準了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設備和一次性使用血管內(nèi)成像導管等。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著本土醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力不斷提升，中國對全球醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻度也越來越大，在政策、資本、人才等多重利好推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快。如近期，國家藥監(jiān)局就接連批準了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設備和一次性使用血管內(nèi)成像導管等。
對此，業(yè)內(nèi)認為，經(jīng)過多年的政策支持與研發(fā)投入，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸步入創(chuàng)新收獲期。延續(xù)近幾年的發(fā)展態(tài)勢，2021年創(chuàng)新藥(指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市的注冊分類為1類或1.1類的藥品)獲批上市數(shù)量持續(xù)增長，達38款，與前四年總和相當。
38款創(chuàng)新藥中，34款為自主研發(fā)產(chǎn)品，占比達89.47%，其中伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼、維迪西妥單抗、賽帕利單抗、舒格利單抗6款產(chǎn)品實現(xiàn)“licence-out”，一定程度上體現(xiàn)出我國醫(yī)藥創(chuàng)新的實力。
據(jù)了解，今年以來，藥企在創(chuàng)新藥領域的開發(fā)仍然十分活躍，如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就在不斷掀起融資潮。數(shù)據(jù)顯示，一季度，中國生物醫(yī)藥領域(不含體外診斷和檢測等)融資整體就十分活躍，有超過90家中國生物醫(yī)藥公司完成了不同輪次和性質(zhì)的融資。值得一提的是，有50多家新藥研發(fā)公司完成了早期融資(A輪/A+輪及之前)。
近期以來也有多家藥企已相繼宣布完成融資，將用于新藥研發(fā)、推廣等。如日前，蘇州優(yōu)信合生技術(shù)有限公司(以下簡稱“優(yōu)信合生/U-Synbio”)就宣布完成千萬級別天使輪融資。本輪融資主要用于公司團隊發(fā)展、實驗室建設、系列管線產(chǎn)品的開發(fā)，以及核心技術(shù)平臺的優(yōu)化升級和對外合作。
目前，不少藥企在持續(xù)的高研發(fā)投入下，有關產(chǎn)品獲批的喜報連連。比如，恒瑞醫(yī)藥在高強度的投入下成果豐碩，目前該公司已上市創(chuàng)新藥增至10款，另有60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項臨床試驗在國內(nèi)外開展；百濟神州財報顯示，截止2022年4月15日，公司共計擁有16款已上市的商業(yè)化產(chǎn)品，其中公司自主研發(fā)的百悅澤®、百澤安®和百匯澤®自步入商業(yè)化階段以來，已在全球累計實現(xiàn)數(shù)十項藥政批準。
值得一提的是，隨著我國本土創(chuàng)新藥企“自我造血”能力不斷加強，創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量不斷提升，license out交易也在逐漸變得常見。據(jù)悉，5月16日，科倫藥業(yè)就公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項目A有償許可給MSD(默沙東)進行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)。
在業(yè)內(nèi)看來，License out交易代表國產(chǎn)新藥的創(chuàng)新能力，隨著License out交易的增多，意味著國產(chǎn)藥在創(chuàng)新方面的能力正在不斷提升。未來，隨著國內(nèi)自主研發(fā)進入收獲期，越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企為了擴大市場范圍，更好的避開醫(yī)?？刭M的影響，預計都將加速推動產(chǎn)品出海，推進國際化戰(zhàn)略布局。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報：平均研發(fā)費用達3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報，平均研發(fā)費用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25 -
國產(chǎn)原料藥加速進軍歐洲市場，多家藥企獲CEP證書
近期，國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國產(chǎn)原料藥進軍歐洲市場注入了...2025-04-30 16:04:52 -
醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇，重點關注這些方向
4月29日，有機構(gòu)在研報中表示，醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇，政策持續(xù)向好，本周重點關注醫(yī)藥創(chuàng)新成長主線(創(chuàng)新藥催化不斷)。機構(gòu)還建...2025-04-29 15:51:16 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起：更多公司即將進入扭虧為盈階段
有基金經(jīng)理表示，更多的公司即將進入扭虧為盈的階段，讓市場看到優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司前期的研發(fā)投入，最終是可以帶來真實業(yè)績兌現(xiàn)的，從而提高了...2025-04-28 13:52:08 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國際市場，已有8款新藥成功闖關美國FDA
自2019年頭個國產(chǎn)創(chuàng)新藥闖關FDA成功以來，獲FDA批準上市的國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已經(jīng)增至8款。2025-04-27 14:51:45
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利。
