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一項關(guān)于鴨源生物制品外源病毒檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)意見征集中
2021年01月14日 08:40:21
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5561
近日，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物技術(shù)有限公司等單位共同起草的《鴨源生物制品外源病毒檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿已經(jīng)發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)正面向社會征求意見，意見征集時間截止至2021年3月12日。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)】近日，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物技術(shù)有限公司等單位共同起草的《鴨源生物制品外源病毒檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿已經(jīng)發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)正面向社會征求意見，意見征集時間截止至2021年3月12日。
近年來鴨疫病日益增多，生產(chǎn)、流通和使用的鴨源生物制品種類和數(shù)量越來越多，外源病毒檢驗是病毒類制品毒種及活疫苗檢驗的重要的項目之一，對保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。但現(xiàn)行的檢驗方法和評價標(biāo)準(zhǔn)都不一致，難以客觀評價產(chǎn)品質(zhì)量，因此制定科學(xué)合理、可操作性強(qiáng)的鴨源生物制品外源病毒檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)顯得非常必要和迫切。
《鴨源生物制品外源病毒檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了鴨源生物制品外源病毒檢驗-雞檢查法的技術(shù)要求，其實驗方法大致為取至少2瓶樣品，按瓶簽注明羽份稀釋、混勻后備用；20只SPF雞同時點眼、滴鼻接種10羽份疫苗，肌肉注射100羽份疫苗，21日后重復(fù)該接種操作；接種后42日采血，進(jìn)行有關(guān)病毒的血清抗體檢測。
據(jù)悉，標(biāo)準(zhǔn)起草人員來自鴨疫病研究及預(yù)防類產(chǎn)品研發(fā)的科研院所和企業(yè)，有著豐富的經(jīng)驗和資源。在成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組后，他們按照國標(biāo)修訂項立項任務(wù)的要求，進(jìn)行了充分討論，完成了標(biāo)準(zhǔn)的具體設(shè)計工作，并對擬設(shè)立的技術(shù)參數(shù)項目進(jìn)行了動物試驗和檢驗方法驗證。在進(jìn)行了動物試驗和檢驗方法驗證后，結(jié)果表明用雞檢查法進(jìn)行鴨源病毒的檢驗切實可行。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的可行性、科學(xué)性和適用性，起草組引用了GB 19489《實驗室 生物安全通用要求》、NY/T 1948《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》等規(guī)范性文件。標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿中也明確了需要用到恒溫培養(yǎng)箱、振蕩器、生物安全柜、4℃離心機(jī)、分光光度計、電子天平、顯微鏡、錐形瓶、吸管、低速離心機(jī)、微量板振蕩器、單道和多道微量移液器、離心管、無菌注射器等。
本標(biāo)準(zhǔn)為鴨源生物制品外源病毒檢驗提供了完善的檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，且檢驗方法具有很強(qiáng)的操作性，相信隨著本標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，將能有效規(guī)范鴨源生物制品的評價、提高鴨源生物制品的質(zhì)量，并能提高對鴨傳染病的防控。
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