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《單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置校準規(guī)范》意見征求
2020年09月11日 11:55:41
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5129
單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT) 是單光子放射性核素發(fā)射的γ射線進行探測的發(fā)射性計算機斷層設備，已經(jīng)廣泛應用于現(xiàn)代醫(yī)學成像中。作為核醫(yī)學學科的一種重要顯像診斷裝置，用于獲取放射性藥物在人體內(nèi)分布的靜態(tài)、動態(tài)、全身掃描及斷層掃描的圖像。其工作原理是在人體內(nèi)注入單光子核素，γ射線能量在(122～364）keV，通過測量核素強度分布，在計算機上重建圖像的一種診斷設備。
【化工儀器網(wǎng) 政策標準】單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT) 是單光子放射性核素發(fā)射的γ射線進行探測的發(fā)射性計算機斷層設備，已經(jīng)廣泛應用于現(xiàn)代醫(yī)學成像中。作為核醫(yī)學學科的一種重要顯像診斷裝置，用于獲取放射性藥物在人體內(nèi)分布的靜態(tài)、動態(tài)、全身掃描及斷層掃描的圖像。其工作原理是在人體內(nèi)注入單光子核素，γ射線能量在(122～364)keV，通過測量核素強度分布，在計算機上重建圖像的一種診斷設備。
如其他用于醫(yī)學成像的設備一樣，SPECT這類計量器具測量結果的準確性同樣需要通過檢定校準的方式溯源至國家標準得以保障。但相比較CT、DR、DSA這些同樣用于醫(yī)學成像的計量器具而言，目前還沒有單獨針對SPECT這類計量器具的計量技術法規(guī)來規(guī)范檢定校準工作。為此，由江蘇省計量科學研究院、浙江省計量科學研究院和江蘇省人民醫(yī)院組成的編制小組，于2018年申報承擔SPECT 校準規(guī)范的制定工作。
近日，《單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置校準規(guī)范》的征求意見稿已經(jīng)完成，為了使該項規(guī)范更具適用性，現(xiàn)面向全國有關單位公開征求意見。規(guī)范的主要內(nèi)容有范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔等，適用于單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置的校準。
據(jù)了解，SPECT由準直器、NaI(Tl)晶體、光導、光電倍增管矩陣、位置和能量電路、掃描機架及計算機等部分構成。準直器、晶體和光導、光電倍增管矩陣等構成可單獨運動的部分，稱為探頭。常用的SPECT都是以旋轉探頭為基礎，探頭可以有一個或多個，通常以兩個探頭為主。
儀器的計量特性包括系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨力、系統(tǒng)均勻性、斷層空間分辨力、斷層冷區(qū)分辨力、斷層熱區(qū)分辨力、斷層空間線性、斷層均勻性。儀器校準的環(huán)境條件有環(huán)境溫度：(15~30)℃； 濕度：30% RH~70% RH；儀器使用時不應受到震動和電磁干擾。校準用設備有活度計、模體。
后，關于儀器的復校時間間隔，標準指出：由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定的，因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔，復校時間間隔建議不超過1年。
以上規(guī)范的編寫以JJF 1001—2011《通用計量術語及定義》、JJF 1071—2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》和JJF 1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》為基礎和依據(jù)。校準方法及計量特性等主要參考了GB/T 18988.2-2013《放射性核素成像設備 性能和試驗規(guī)則 第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置》、WS 523-2019《伽瑪照相機、單光子發(fā)射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規(guī)范》。
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