化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細]
眾生藥業(yè)、百濟神州、君實生物等不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段
2025年01月09日 16:45:48
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：2307
近年來，在國家利好政策的支持下，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段。以眾生藥業(yè)為例，有機構(gòu)表示，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量等。
近年來，在國家利好政策的支持下，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段。
以眾生藥業(yè)為例，有機構(gòu)表示，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量，看好GLP-1R/GIPR 雙靶點減重/降糖藥海外授權(quán)潛力，公司進入創(chuàng)新藥布局兌現(xiàn)階段。
眾生藥業(yè)在2024年12月26日互動平臺上表示，目前昂拉地韋片正在審評審批階段，并按照CDE要求正常推進中。資料顯示，昂拉地韋為國內(nèi)在研PB2 蛋白抑制劑，相對其他機制藥物具備差異化優(yōu)勢，有望對其他機制耐藥毒株保持有效性；從臨床數(shù)據(jù)來看，3 期臨床表明昂拉地韋相對當前主流抗流感藥物奧司他韋在流感癥狀緩解時間、發(fā)熱緩解時間等方面均具備一定優(yōu)勢。
從市場規(guī)?？?，2023 年國內(nèi)主流流感藥奧司他韋和瑪巴洛沙韋合計銷售額達85 億元，公司昂拉地韋上市銷售后有望憑借差異化機制占據(jù)一定市場優(yōu)勢。
眾生藥業(yè)的GLP-1R/GIPR 雙靶點雙周制劑RAY1225 已在2 期階段，有望于2025 年進入3 期臨床階段。2024年11月21日眾生藥業(yè)公告宣布，RAY1225注射液，用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(REBUILDING-1)完成PartA子研究的數(shù)據(jù)庫清理和鎖定，獲得頂線分析結(jié)果，達到主要終點，并在減重達標率和多種心血管和代謝危險因素改善方面均顯著優(yōu)于安慰劑。
除了眾生藥業(yè)，百濟神州、君實生物、百奧泰、艾力斯、榮昌生物等不少藥企創(chuàng)新藥也迎來收獲期。
其中，百濟神州目前已有3款自研藥物上市，另外還有14款合作或引入的產(chǎn)品已商業(yè)化，臨床管線方面，有34項在研項目。據(jù)悉，百濟神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色。數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼2024年第三季度全球銷售額為6.90億美元。具體來看，澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%；在歐洲的銷售額達0.97億美元，同比增長217%。該產(chǎn)品2024年前三個季度全球銷售額達18.16億美元。
百濟神州方面還表示，公司正在擴大腫瘤產(chǎn)品管線，2024年前三季度已有8個新分子實體(NME)進入臨床開發(fā)階段，其中第三季度就有4個，全年有望實現(xiàn)超過10個NME進入臨床的目標。業(yè)內(nèi)表示，隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)有新的進展，已上市產(chǎn)品亦逐漸放量，“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州或迎來扭虧為盈的拐點。
君實生物致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，依托全球一體化源頭創(chuàng)新研發(fā)能力，公司已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線。
君實生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷迎來好消息。如2025年1月6日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療的適應癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)同意，由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準。
資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。正在進行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。截至目前，特瑞普利單抗已在中國內(nèi)地獲批10項適應癥。
再如艾力斯創(chuàng)新藥銷售正在不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營收15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。其銷售持續(xù)放量，來源主力產(chǎn)品伏美替尼。業(yè)內(nèi)表示，伏美替尼在肺癌領(lǐng)域，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線，這兩個獲批的適應癥。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴大其臨床適用范圍。
當前國內(nèi)創(chuàng)新藥正在快速發(fā)展，不少藥企逐漸迎來創(chuàng)新藥收獲期。據(jù)悉，不少公司在調(diào)研中表示，對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè)，加強創(chuàng)新突破，積極以高水平研發(fā)、高質(zhì)量產(chǎn)品、高效率管理促進公司成長，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，把“提質(zhì)增效重回報”落到實處。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。=
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報：平均研發(fā)費用達3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報，平均研發(fā)費用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25 -
國產(chǎn)原料藥加速進軍歐洲市場，多家藥企獲CEP證書
近期，國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐，其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)，為國產(chǎn)原料藥進軍歐洲市場注入了...2025-04-30 16:04:52 -
醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇，重點關(guān)注這些方向
4月29日，有機構(gòu)在研報中表示，醫(yī)藥板塊基本面持續(xù)向上復蘇，政策持續(xù)向好，本周重點關(guān)注醫(yī)藥創(chuàng)新成長主線(創(chuàng)新藥催化不斷)。機構(gòu)還建...2025-04-29 15:51:16 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起：更多公司即將進入扭虧為盈階段
有基金經(jīng)理表示，更多的公司即將進入扭虧為盈的階段，讓市場看到優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司前期的研發(fā)投入，最終是可以帶來真實業(yè)績兌現(xiàn)的，從而提高了...2025-04-28 13:52:08 -
國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國際市場，已有8款新藥成功闖關(guān)美國FDA
自2019年頭個國產(chǎn)創(chuàng)新藥闖關(guān)FDA成功以來，獲FDA批準上市的國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已經(jīng)增至8款。2025-04-27 14:51:45
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
